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    荣昌生物 HER2 ADC 新适应症获批，针对乳腺癌肝转移

    HER2 乳腺癌 乳腺癌肝转移
    05/09
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    5 月 9 日 ，NMPA 官网显示，荣昌生物 「维迪西妥单抗」 获批一项新适应症 （受理号：CXSS2400111） ，用于 既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的 HER2 阳性 （HER2 IHC3+ 或 FISH+） 存在肝转移的晚期乳腺癌 患者。 维迪西妥单抗由荣昌生物研发，是首款获批上市的国产 ADC 药物。 该药采用人源化 HER2 抗体，以 MMAE 作为毒素载荷，通过可被组织蛋白酶剪切的连接子 （MC-Val-Cit PAB） 彼此偶联，药物-抗体比率为 4:1。
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