据荣昌生物介绍,该药本次获批适应症为,用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的 HER2 阳性且 存在肝转移的晚期乳腺癌 患者 。 这也是该产品在中国获批的第三项适应症。 维迪西妥单抗 (RC48) 是荣昌生物研发的靶向 HER2 的 ADC,此前已有 胃癌、尿路上皮癌 两大适应症在中国获批上市。
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