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同日,2 款新药国内报上市

视神经脊髓炎 新药 同日
05/30
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5 月 30 日,CDE 官网显示,2 款新药报上市,分别是 纳地美定 和 伊奈利珠单抗 , 正大天晴 和 翰森制药 分别拥有这 2 款新药的部分权益。 伊奈利珠单抗是一款人源化 CD19 单抗,于 2020 年 6 月首次在美国获批上市,用于治疗抗 AQP4 抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) 成人患者。 2022 年 3 月首次在国内获批上市,并于 2023 年 3 月成为 中国首个 NMOSD 医保用药。
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