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    京卫制药

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    共发布文章：10篇
    • 山东大学肺部疾病精准诊疗交叉创新研究团队与京卫制药展开战略合作
      公司动态
      6月20日，山东大学肺部疾病精准诊疗交叉创新研究团队一行在山东大学第二医院副院长赵小刚教授、山东大学药学院博士生导师林贵梅教授的带领下，莅临京卫制药进行访问交流。 公司董事长兼总经理李铁军热情接待了来访嘉宾。 山东大学肺部疾病精准诊疗交叉创新研究团队是一支专注于肺部疾病领域的高水平科研队伍，致力于依托先进技术研发疗效确切、市场领先的创新药物产品。
      京卫制药
      2025-06-21
      山东大学 肺部疾病精准诊疗
    • 京卫制药获批“2025年山东省高端制剂及原料药中试平台”
      招标采购
      近日，山东省工业和信息化厅正式公布2025年省级制造业中试平台名单，京卫制药成功获批“山东省高端制剂及原料药中试平台”。 中试平台是医药创新成果迈向产业化应用的“最后一公里”，也是破解“实验室成果多、市场转化少”难题的核心引擎。 以省级中试平台为新起点，京卫制药将持续践行“创新让人类更健康”的愿景，加速构建“基础研究-中试熟化-产业落地”的创新生态圈，为推动全省中试平台建设以及医药产业创新发展贡献京卫力量。
      京卫制药
      2025-05-13
      中试
    • 山东京卫制药有限公司临床研究合作服务项目竞标公告
      公司动态
      试验类型：生物等效性试验。 药物名称：盐酸米安色林片。 联系人：安繁荣、王子鲲。
      京卫制药
      2025-04-09
    • 喜报 | 京卫制药“氨溴特罗口服溶液”获批
      审批动态
      2025年1月20日，山东京卫制药有限公司申报的氨溴特罗口服溶液获得国家药品监督管理局生产批件，规格为100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg，批准文号为国药准字H20253212。 氨溴索作为粘液溶解剂，能够增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 而克仑特罗则作为选择性受体激动剂，具有松弛支气管平滑肌、增强纤毛运动、溶解粘液、促进痰液排出的作用。
      京卫制药
      2025-01-21
    • 喜报 | 京卫制药“马来酸氟伏沙明片”成功获批
      审批动态
      2024年12月1日，山东京卫制药有限公司注册的马来酸氟伏沙明片获得国家药品监督管理局生产批件，规格为50mg，批准文号为国药准字H20249500。 该药物已被列入国家医保目录乙类品种，为广大患者提供了更加经济、有效的治疗选择。 马来酸氟伏沙明片由雅培制药研发，自1994年在美国获批以来，凭借其显著的疗效和安全性，在全球范围内得到了广泛应用。
      京卫制药
      2024-12-04
    • 喜报 | 京卫制药“枸橼酸坦度螺酮片”成功获批
      审批动态
      根据 2019年北京大学黄悦勤教授团队在《The Lancet Psychiatry》上发表的《中国首次全国性精神障碍流行病学调查》报告，焦虑障碍症在我国是12个月患病率及终生患病率最高的一种精神障碍，患病率分别为5.0%和7.6%。 据此推算，我国约有7000万人患有焦虑障碍，这一庞大的患者群体凸显了我国焦虑障碍临床需求的巨大缺口。 2023年发布的《中国焦虑障碍防治指南（第二版）》明确指出，坦度螺酮无耐受性和依赖性，停药后不引起戒断反应，且与其他苯二氮䓬类药物无交叉耐药现象。
      京卫制药
      2024-12-03
      psychiatry 京卫
    • 喜报 | 京卫制药“盐酸氨溴索滴剂”顺利获批
      审批动态
      盐酸氨溴索作为溴己新的体内活性代谢物，是新一代黏痰溶解剂，在临床上具有广泛的应用。 该药物主要用于治疗急、慢性呼吸道疾患，尤其是慢性支气管炎的祛痰治疗，能够显著改善患者的排痰和呼吸状况。 其疗效显著且毒副作用小，可明显提高肺部功能指标，是目前市场上最安全有效的祛痰药之一。
      京卫制药
      2024-11-12
      祛痰
    • 喜报 | 京卫制药“阿戈美拉汀片”成功获批
      审批动态
      阿戈美拉汀是一种具有独特作用机制的抗抑郁药物，它既是5-羟色胺2C（5-HT2C）受体拮抗剂，又是褪黑素受体1A和1B（MT1和MT2）激动剂。 此次山东京卫制药有限公司的阿戈美拉汀片获批，进一步增强了国内抗抑郁药物的供应能力。 据CDE官网数据显示，当前还有18家药企正在申报生产阿戈美拉汀片，市场竞争异常激烈。
      京卫制药
      2024-10-30
      山东京卫制药有限公司
    • 喜报！京卫制药“丙戊酸钠口服溶液”获批
      审批动态
      2024年9月19日，山东京卫制药有限公司注册的丙戊酸钠口服溶液获得国家药品监督管理局生产批件，规格：300ml：12g；批准文号：国药准字H20244941。 据米内网最新数据显示，2022年在中国三大终端六大市场（涵盖城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、实体药店和网上药店等）中，丙戊酸钠的合计销售额已突破26亿元人民币大关，显示出其强大的市场影响力和患者认可度。 丙戊酸钠作为一种不含氮的广谱抗癫痫药物，其独特的药理机制在于能够作用于GABAA受体和NMDA受体，从而有效控制各种类型的癫痫发作。
      京卫制药
      2024-09-26
    • 喜报！京卫制药顺利通过美国FDA cGMP认证，开启国际医药市场新篇章
      审批动态
      2024年8月29日，山东京卫制药收到美国食品药品管理局（FDA）的cGMP检查报告（EIR），公司正式通过FDA cGMP认证。 2024年7月15日至19日，公司接受FDA检查官Ms. Damaris Y Hernandez和Mr. Javier O Vega对公司鼻喷剂产品的cGMP现场认证检查。 此次认证检查顺利通过，标志着我公司在药品生产流程控制、质量管理体系及合规性方面得到了美国FDA认可，为公司进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。
      京卫制药
      2024-08-30
      FDA