2025年1月20日,山东京卫制药有限公司申报的氨溴特罗口服溶液获得国家药品监督管理局生产批件,规格为100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg,批准文号为国药准字H20253212。

作为国内目前唯一的β2受体激动剂和粘液溶解剂组成的复方制剂,氨溴特罗口服溶液由氨溴索和克仑特罗组成。氨溴索作为粘液溶解剂,能够增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。而克仑特罗则作为选择性受体激动剂,具有松弛支气管平滑肌、增强纤毛运动、溶解粘液、促进痰液排出的作用。两者协同起效,实现了化痰、止咳、平喘三效合一的治疗效果。
据药融云销售数据显示,氨溴特罗口服溶液在国内市场的规模已超过6亿元,并呈现出稳定的增长趋势,市场潜力巨大。
图1. 全国医院销售(全终端)

(来源:药融云)
图2. 全国零售数据

(来源:药融云)
此次山东京卫制药有限公司氨溴特罗口服溶液的获批上市,不仅丰富了国内呼吸道疾病治疗药物的市场供应,也为患者提供了更多、更好的治疗选择。
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