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共发布文章：754篇
  • 千亿市场，双抗治疗自免进展频频
    临床研究
    它主要分为两大类：系统性自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性血管炎等），以及器官特异性自身免疫性疾病（如自身免疫性肝炎、I型糖尿病等）。 多数自免疾病难以根治，患者往往需要长期甚至终身服药，这极大地影响了他们的生活质量，因此，临床上存在着巨大的未满足需求。 据Business Research insights数据显示， 2020年全球自身免疫性疾病治疗市场规模为981.6亿美元，预计到2027年将达到1193.5亿美元 ，市场规模稳步增长。
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    2024-08-15
    系统性红斑狼疮 类风湿关节炎 血管炎
  • 阿斯利康/第一三共HER2靶向ADC药物在华获批用于胃癌患者
    审批动态
    德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计 靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC) 。 2023年2月21日，德曲妥珠单抗正式获得国家药监局的批准上市。 此次附条件批准是基于DESTINY-Gastric06 II期临床试验的积极结果。
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    2024-08-14
    HER2 第一三共 胃癌
  • 绿叶制药HPV mRNA治疗性疫苗获批IND
    审批动态
    在我国HPV16亚型宫颈癌最为常见，占比为59.5%。 目前， 全球范围内尚未有HPV治疗性疫苗上市 ，LY01620是基于吉迈生物自主研发的mRNA序列及脂质纳米粒（LNP）递送系统开发的首款获批进入临床的产品，有望应用于HPV感染后的不同病程阶段。 宫颈癌发病率居 妇科三大恶性肿瘤之首，是导致女性癌症死亡的第四大原因 。
    医麦客
    2024-08-14
    HPV 宫颈癌
  • 依科赛助力贝斯昂科世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验受理！
    临床研究
    据悉，这是 世界首款碱基编辑NK细胞产品 临床试验申请获得受理。 作为贝斯生物的合作伙伴，依科赛对于贝斯生物的这一重要进展表示热烈祝贺，同时倍感荣幸能够提供 免疫细胞无血清培养基产品和技术服务 助力此款碱基编辑NK细胞治疗药物的上市进程，推动国家医药产业的发展，让NK细胞药物惠及全球患者。 贝斯生物拥有以0脱靶、高效编辑为核心优势的数百种碱基编辑技术，并在多个体外和体内应用场景实现了95%以上的高效编辑效率。
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    2024-08-14
    NK细胞 贝斯昂科
  • 产值千亿美元！干细胞药物如何从工艺开发端提速？
    公司动态
    干细胞，这一引领未来的医疗前沿领域，正以前所未有的速度发展。 近年来，随着技术的突破和市场需求的激增，国内干细胞药物的IND申请/受理量持续攀升。 Global Market Insight发布的一份报告显示， 干细胞疗法市场正在 以超过10.6%的复合年增长率持续增长 ，这预示着行业即将迎来爆发式增长。
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    2024-08-14
    干细胞药物
  • CAR-T外泌体兴起，青出于蓝而胜于蓝？
    前沿研究
    随着对 CAR-T 研究的深入， CAR-T 来源外泌体逐渐进入研究人员的视野。 CAR-T来源外泌体治疗癌症具有诸多优势，主要包括更加可控、靶向特异性、安全性更高、适应肿瘤复杂性变化等。 CAR-T细胞疗法引发的CRS症状包括恶心、头痛、心动过速、低血压、皮疹和呼吸急促。
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    2024-08-13
    癌症 外泌体 CAR-T
  • 治疗自免，通用型Treg细胞疗法获批IND
    审批动态
    TRX103是Tr1X在研的一种 通用 型T细胞疗法 。 新闻稿指出，Tr1X计划启动针对难治性克罗恩病的1/2a期研究，并在2024年底前进行首位受试者给药。 此外，TRX103用于预防患者产生移植物抗宿主病（GvHD）的IND也已于4月获批，现已进入1/2a期临床试验。
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    2024-08-13
    克罗恩病 Treg细胞疗法 IND
  • 驯鹿生物BCMA靶向CAR-T新增两项自免适应症在美获批IND
    审批动态
    “很高兴美国FDA批准了SLE和LN这两种新适应症的IND，这进一步显示了Eque-cel作为治疗自身免疫疾病产品的潜力。 中国的临床试验数据已经显示出Eque-cel 在治疗复发/难治性自身抗体介导的神经系统疾病中的显著疗效和安全性。 截至目前，伊基奥仑赛注射液在自身免疫疾病适应症中已获得美国FDA 3项IND许可，分别针对重症肌无力（MG）、多发性硬化症（MS）以及此次SLE和LN的治疗。
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    2024-08-12
    BCMA CAR-T
  • 干细胞“心脏球体”开发公司东京上市，首发管线治疗心脏病
    审批动态
    Heartseed公司首次公开募股（IPO）的主承销商为 三井住友银行日兴（SMBC日兴）。 Heartseed 专注于利用诱导多能干细胞（iPSC）技术开发针对严重心力衰竭的创新疗法 。 他们的心脏肌肉再生疗法，专业术语为"Remuscularization"，即“再肌肉化”，在该领域代表了一种革命性的治疗方法， 旨在通过用再生的心肌细胞替代患者心脏中衰弱的组织来恢复受损的心脏功能。
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    2024-08-12
    干细胞
  • 衍因科技携手晟迪生物，数字化赋能LNP加速药物研发
    公司动态
    8月8日，晟迪生物医药（苏州）有限公司（以下简称“晟迪生物”）与上海衍因科技有限公司（以下简称“衍因科技”）宣布 达成战略合作协议 。 双方将充分利用各自的技术优势，将 AI大模型与LNP技术 相结合，加速药物研发进程。 根据协议内容， 晟迪生物医药的LNP技术将与衍因科技的AI大模型和数字化平台 相结合，从而极大地 提升药物研发的效率和质量 ，加速创新药物从实验室到临床的转化过程。
    医麦客
    2024-08-09
    晟迪生物 LNP