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共发布文章：753篇
  • 国内首款！希灵生物非基因修饰通用型NK细胞疗法获批临床
    审批动态
    这是 国内首款申请IND并通过CDE审评批准的非基因修饰同种异体NK细胞候选产品 。 目前，约90%的癌症病例是实体瘤，且实体瘤的发病率呈现增长趋势。 NK细胞作为最为前沿的免疫细胞治疗技术之一，其最大的优势在于能够直接识别并消灭肿瘤细胞而无需预先激活。
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    2024-07-15
    实体瘤 非基因修饰 NK细胞疗法
  • 入组仅3%安进终止1期BiTE，CLDN6靶点可否再战？
    临床研究
    据悉，该研究在美国，澳大利亚和瑞士进行，计划入组人数为 98 例，目前仅入组 3 例。 AMG 794基于安进的BiTE双抗技术平台开发的，根据AlphaSense的一份记录，安进“首选开创了BiTE的概念”，其BiTE双抗技术平台可以追溯到2012年收购Micromet。 CLDN6靶点的生物创新药。
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    2024-07-15
    CLDN6 靶点
  • 百吉生物全球首创实体瘤CAR-T进入关键性II期临床，靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌
    临床研究
    这是 全球首个中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 ，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要进展。 中山大学肿瘤防治中心I期病房主任、中山大学肺癌研究所副主任 张力教授 作为BRG01注射液临床试验的主要研究者（PI），对这次临床获批表示了高度的期待。 据此前报道，BRG01中美I期临床试验患者已于今年1月底完成入组，所有受试患者均已接受BRG01回输治疗。
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    2024-07-14
    EB病毒 中山大学 鼻咽癌
  • 爆发前夕：上半年14项基因疗法获IND进展
    临床研究
    从新药临床试验申请（IND）进展来看，国内的基因疗法领域同样展现出了蓬勃的发展态势。 有公开资料显示，截至2023年底国内已有 30余款 AAV基因治疗药物顺利进入临床试验阶段。 不完全统计仅2024年上半年，就有 14款 基因疗法相继获批IND。
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    2024-07-12
    基因疗法
  • 治疗急性心肌梗死，CD34+干细胞疗法II期试验成功
    临床研究
    AMI是一种全球范围内严重威胁人类生命健康的疾病之一，其 病况呈现高发病率和高死亡率的特点 。 全球每年有数以百万计的人罹患此病，尤其是中老年人群和有心脏疾病、吸烟等高危因素的人群更为常见。 冠状动脉粥样硬化、心律失常、呼吸衰竭以及吸烟、糖尿病、血脂异常等高危因素是导致急性心肌梗死的主要原因。
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    2024-07-12
    急性心肌梗死 CD34+干细胞疗 CD34
  • 浅析DC疫苗疗法和生产流程（上：获取与改造）
    研发注册政策
    被消化的目标会残留下一些细碎的残渣，DC会将这些碎片摆放在自己细胞表面的MHC分子上，供T细胞识别。 DC肿瘤疫苗是利用DC细胞提呈抗原、激活免疫的功能，借助DC细胞来指挥T细胞。 DC疫苗根据作用的不同可以分为预防性和治疗性。
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    2024-07-11
    肿瘤 DC疫苗疗法
  • 小分子转做ADC凭首创载荷获8.4亿融资，药明生物与其曾有合作
    医药投融资
    近日， Myricx Bio （以下简称“ Myricx ”）成功完成 A 轮融资，筹集到 9000 万英镑（约合人民币 8.4 亿元） ，此轮融资所得资金将主要用于 Myricx 专有的 N- 肉豆蔻酰转移酶抑制剂（ NMTi ） 抗体药物偶联物（ ADC ）有效载荷平台 的构建，加速推进其 NMTi-ADC 管线药物的开发。 本次融资由 Novo Holdings 和 Abingworth 共同领投，礼来也参与了投资。 Myricx 已证明其初始NMTi-ADC 在耐受性良好的剂量下，在多种对基于Topo1i的ADC具有耐药性的实体癌模型中，实现了完全且持久的肿瘤消退。
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    2024-07-09
    ADC
  • 上半年25家细胞治疗企业获融资！
    医药投融资
    公开资料显示，截至今年6月30日，国内共有150家新药研发企业完成了新一轮融资。 不完全统计，上半年共25家细胞治疗企业获融资，融资总金额超20亿 。 2024年H1细胞治疗领域融资进展。
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    2024-07-08
    细胞治疗企业
  • 中科奥格完成千万级A+轮融资，加快异种器官移植临床转化
    医药投融资
    近日，成都中科奥格生物科技有限公司（以下简称“中科奥格”）宣布完成 近千万元A+轮融资 ，加速异种器官移植临床转化。 中科奥格致力于基因编辑猪的研发，解决供体短缺问题。 据介绍，中科奥格致力于 异种移植供体猪 的深度研发，以基因编辑技术构建低免疫原性供体猪，开发可供移植的猪红细胞、皮肤、肾脏等组织器官治疗技术，满足临床对组织器官的巨大需求，同时拓展基因编辑供体猪在生物材料再生医学的应用，瞄准万亿级的市场。
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    2024-07-06
    中科奥格 器官移植 A+轮融资
  • 布局抗肿瘤放射性核药，礼来再度斥资超十亿美金
    医药投融资
    近日， 礼来与Radionetics Oncology 达成合作，引进后者小分子G蛋白偶联受体（GPCR）靶向放射性药物技术。 根据协议条款， Radionetics将收到1.4亿美元预付款 。 在合作期间，Radionetics将应用其专有发现平台，持续建立靶向GPCR的小分子放射配体治疗资产。
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    2024-07-05
    肿瘤 肿瘤放射性核药