短短半年时间， 星赛瑞真 再次获得天使轮老股东的追加投资 。 此前在 2024年6月，该公司获得这两家投资机构的数千万元天使轮投资。 新闻稿指出，此次融资将助力公司巩固其 诱导多能干细胞（iPSC） 再生医学平台的建设，进一步推动公司在代谢、眼科等管线的临床转化。

老年AML患者因骨髓增龄性衰老，面临造血重度抑制乃至衰竭的风险，极易因粒细胞缺乏、血小板减少和贫血导致感染、出血及心衰等重要脏器损害等多种并发症，成为抗肿瘤药物减量和停药的关键影响因素，也是导致患者治疗相关死亡的主要原因；自体造血干细胞移植是血液系统淋系肿瘤的重要治疗手段，但部分患者由于年龄、化疗强度、原发病进展等原因导致干细胞动员不佳，且在前期多种因素叠加影响下，原有骨髓遭受严重打击，致使移植后造血难以稳定重建，严重影响治疗进程和患者预后。 YFQLXB-UC01注射液是齐鲁细胞自主研发的一款冻存细胞制剂，其主要有效成分为脐带间充质干细胞。 区别于传统的新鲜制剂，该剂型是一种 “现货型” 的产品，且复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。

这是继该候选产品在血液肿瘤领域取得突破性进展后，首次拓展至自身免疫性疾病治疗领域。 SLE是一种慢性自身免疫性疾病，因免疫系统异常活化，导致自身组织受损并影响多个器官功能。 根据疾病活动性和严重程度，SLE可分为轻度、中度和重度，严重时可危及器官功能或生命。

3月6日，基石药业宣布，公司管线2.0重磅在研产品 ROR1靶向抗体偶联药物（ADC）CS5001联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交 。 CS5001是一款以ROR1为靶点的ADC。 该抗体采用独特的设计，搭载肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓（PBD）前毒素载荷和连接子。

3月5日，由神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 支持的 “ 一项评估NXL-001注射液脑内注射治疗阿尔茨海默病的探索性临床研究 ” 项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）成功召开。 该项目启动会的召开标志着 全球首个基于大脑原位神经再生技术的阿尔茨海默病基因疗法正式进入临床研究阶段 。 阿尔茨海默病（AD）是一种常见的神经退行性疾病，随着全球老龄化的加速将对全球公共卫生领域构成重大挑战。

3月6日，据CDE官网公示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（下称“康诺亚”）递交的1类新药 BCMA/CD3靶向双抗即“CM336注射液”的新药临床试验申请（IND）获受理 。 基于康诺亚官方信息推测，此次IND申请的适应症为 自身免疫疾病 。 值得一提的是，2024年11月，康诺亚与Platina Medicines（PML）就CM336已订立总价值 超6亿美元 （1600万美元的首付款和近期付款+最多6.1亿美元的里程碑付款+相关产品销售净额的分层特许权使用费）的独家许可协议。

3月4日，据CDE官网公示，苏州吉美瑞生医学科技有限公司（下称“吉美瑞生”）全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申报的1类新药“ REGEND003细胞自体回输制剂”的新药临床试验申请（IND）获CDE受理 。 该新药对标美国ProKidney公司的肾脏修复在研产品，预期在 今年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验 。 目前，我国慢性肾病患者数量超过 1.2亿 ，其中糖尿病肾病患者占比高达 30%-40% ，存在尚未满足的临床需求。

近日， 据 CDE 官网公示， 艾博生物科技有限公司（ 简称“艾博生物” ） 申报的 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的 IND 申请已获得临床默示许可。 这是艾博生物首个应用 自主知识产权碱基修饰技术 获批临床的产品，具有里程碑式的意义。 据艾博生物新闻稿称，本次获批的RSV mRNA疫苗具有诸多亮点：。

3月4日，据CDE官网公示，山东新时代药业有限公司（下称“新时代药业”） “注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体”的新药临床试验申请（IND）获CDE受理。 该抗体是 新时代药业的一 种靶向免疫效应细胞抗原CD3和肿瘤抗原BCMA的 四价同源二聚体型双特异性抗体 。 它在体内能够显著抑制或杀伤肿瘤细胞，但对 低表达BCMA的正常细胞的非特异性杀伤作用很低 ，且其理化和体内稳定性都较好。

近日， 我国iPSC衍生细胞药企士泽生物取得多项突破： 包括完成 两项国家级备案干细胞临床研究 （国内唯一两项由国家卫健委正式批准开展的iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床），并且两款通用型细胞疗法用于治疗帕金森病及渐冻症，均已获美国 FDA一次性无发补完全批准开展注册临床试验 ，其中渐冻症新药为全球孤儿药。 士泽生物由创始人李翔博士归国全职创立，士泽生物专注于开发临床级iPSC衍生神经细胞药治疗帕金森病及渐冻症为代表的尚无实质临床解决方案的神经系统疾病：士泽生物组建了具有国际竞争力及产业界背景的全职All In团队，建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务可持续自研创新。 士泽生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台，士泽生物自主开发的多项临床级iPSC衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，并完成多种GMP级iPSC衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。