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    生物制品圈

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    共发布文章：754篇
    • 联邦巡回法院新判例：海外生物类似药企业可在美国被诉
      公司动态
      一、里程碑判例：无实体运营的外企亦需应诉。 2025 年 1 月，美国联邦巡回上诉法院作出一项关键裁决：即便海外生物类似药企业在美国无实体办公室、员工或直销团队，只要其向 FDA 提交生物类似药简化许可申请（aBLA）并表现出在美国市场销售的意图，即可被美国本土企业提起诉讼。 此次判决源于 Regeneron Pharmaceuticals 对三星生物（Samsung Bioepis）和德国 Formycon 公司的专利侵权诉讼。
      生物制品圈
      2025-06-18
      生物类似药企业
    • 生物制药并购溢价：资本狂潮下的靶点争夺战
      交易并购
      一、溢价狂飙：300% 收购背后的生存焦虑。 2025 年生物制药行业的并购市场正上演着 “价格无理性” 的疯狂戏码。 标普 Capital IQ 数据显示，2025 年迄今十大生物制药并购案中，溢价率超过 100% 已成常态：BioMarin 以 182% 溢价收购 Inozyme Pharma，百时美施贵宝为细胞疗法公司 2seventy 支付超 100% 的溢价。
      生物制品圈
      2025-06-18
      生物制药
    • 从专利死敌到商业伙伴：BioNTech 与 CureVac 的并购变局
      交易并购
      这一交易的戏剧性在于：三年前，BioNTech 曾公开指责 CureVac 的 COVID 疫苗项目 “彻底失败”，并控诉其发起 “毫无根据的专利侵权诉讼”；如今，这场从实验室竞争延伸至法庭的恩怨，以并购案画上句号。 二、三年法律拉锯战：从技术竞争到法庭攻防。 这场并购的背景，是长达三年的专利诉讼持久战。
      生物制品圈
      2025-06-18
    • IgG 类双特异性抗体纯化的路线图
      前沿研究
      双特异性抗体（bsAbs）是可以结合同一目标或不同目标上的两个表位的抗体。 它们能够同时靶向两个目标，从而实现新的作用机制（例如，双重抑制信号通路和招募效应细胞）。 因此，双特异性抗体已成为治疗癌症和其他疾病的强大工具。
      生物制品圈
      2025-06-16
      IgG 双特异性抗体纯化
    • 生物药质效向新：高准确度HCP检测技术赋能生物药质控合规
      前沿研究
      在生物制药领域， 宿主细胞蛋白 （ Host Cell Protein, HCP） 是重组蛋白药物生产过程中不可避免的工艺相关杂质。 无论是基于细菌（如大肠杆菌）、酵母（如毕赤酵母）还是哺乳动物细胞（如CHO细胞）的表达系统，宿主细胞在分泌目标蛋白的同时，都会释放数千种内源性蛋白至培养液中。 目前，在生物制药质量控制领域，酶联免疫吸附法（ ELISA）与液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）构成HCP检测的两大技术支柱，各具独特优势与互补性。
      生物制品圈
      2025-06-16
      生物药
    • 赛诺菲归来“搅局”！中国流感疫苗市场烽烟再起
      公司动态
      在暂停供应中国市场近10个月之后， 赛诺菲 终于恢复了对中国 流感 疫苗的供应。 财联社记者近日从赛诺菲方面获悉，赛诺菲针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行。 6月13日，浙江省政府采购中心发布浙江省疾控中心2025年群体性预防接种流感疫苗中标（成交）结果公告。
      生物制品圈
      2025-06-16
      流感病毒 流感疫苗
    • 4 个土鸡蛋的钱能买流感疫苗？公费采购价跌破历史冰点！
      招标采购
      近日，浙江省政府采购中心发布的 2025 年群体性预防接种流感疫苗中标结果引发社会关注。 数据显示， 上海生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司 以 6 元/支的单价中标，北京科兴生物制品有限公司中标单价为 8.8 元/支，这一价格不仅刷新了今年 5 月深圳 8 元/支的中标纪录， 接近 国内最贵流感疫苗价格的2% ，更创下了公费流感疫苗采购的历史新低。 中标详情：三家企业承担 260 万支供应任务。
      生物制品圈
      2025-06-14
      流感疫苗 科兴
    • 新型三价 HSV 疫苗在小鼠实验中展现强效免疫保护与交叉防护能力
      临床研究
      摘要： 全球范围内，单纯疱疹病毒（HSV）感染一直是重大公共卫生挑战，尤其是 HSV-2 引发的生殖器疱疹尚无获批疫苗。 实验显示，这两种疫苗在小鼠中能诱导强烈的体液与细胞免疫反应，不仅有效预防 HSV-2 感染，还能交叉保护 HSV-1 感染。 一、HSV 感染：全球危机与疫苗研发困境 1.1 HSV 病毒的双重威胁。
      生物制品圈
      2025-06-11
      HSV-1 HSV-2 生殖器疱疹
    • 吉利德 HIV 组合疗法被暂停 不影响 Lenacapavir 审批进程
      审批动态
      吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布其试验性 HIV 组合疗法遭遇监管暂停，引发市场对其 HIV 产品线的关注。 不过分析人士指出，这一事件不会影响该公司备受期待的长效 HIV 药物 lenacapavir 的审批进程，后者即将迎来美国 FDA 的关键决策。 组合疗法暂停：安全信号引发五项临床试验搁置。
      生物制品圈
      2025-06-11
      HIV HIV
    • GSK挖角！抢来赛诺菲疫苗大神，疫苗圈要变天了！
      公司动态
      在赛诺菲 “埋头苦干” 近 25 年后，医学博士桑贾伊・古鲁纳坦（Sanjay Gurunathan）突然 “换赛道”，跳槽到了葛兰素史克（GSK），准备在疫苗和传染病领域 “大干一场”，扛起研发工作的大旗。 波士顿 “新战场”，向大佬报到。 从 2000 年开始，他就一头扎进了赛诺菲疫苗部门，一路 “过关斩将”，不断晋升。
      生物制品圈
      2025-06-11
      GSK