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    生物制品圈

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    共发布文章：754篇
    • FDA 审批再延误，GSK 新药上市受阻
      审批动态
      审批延误，GSK 新药上市进程搁置。 葛兰素史克一直期望扩大其 IL - 5 阻滞剂 Nucala 的适用范围，用于慢性阻塞性肺疾病的治疗 。 根据 2024 年 12 月葛兰素史克发布的新闻稿，FDA 应在 2025 年 5 月 7 日对这一申请作出裁决 。
      生物制品圈
      2025-05-10
      慢性阻塞性肺疾病 新药
    • Rallybio 弃主打药物后裁员 40%，艰难重塑研发格局
      人事变动
      主打药物折戟，裁员应对困境。 此次裁员预计在第二季度末基本完成，公司预计将承担约 170 万美元的一次性成本，主要用于支付离职员工的 severance 和福利 。 截至第一季度末，Rallybio 手头有 5450 万美元资金，公司预计这些资金可维持运营至 2027 年上半年。
      生物制品圈
      2025-05-10
    • CHO细胞表达重组抗人IL-17A/F单克隆抗体的培养基优化和质量评价
      前沿研究
      目的 优化表达抗人IL-17A/F单克隆抗体（单抗）的中国仓鼠卵巢（Chinese hamster ovary，CHO）细胞的培养基，筛选获得高表达且质量可比抗体的国产培养基。 方法 用1株表达抗IL-17A/F单抗的CHO细胞，首先筛选出较优的基础培养基和补料培养基组合，并对该组合进行进一步补料策略优化和2 L生物反应器筛选，再经反应器工艺确认比较抗体表达量和产品质量。 结果 基础培养基BM-01、补料培养基FM-01和FM-02组合为重组CHO细胞表达抗IL-17A/F单抗最优的培养基组合；其中补料培养基FM-01补料策略为培养第3/6/8/10/12天（3%~7%），补料培养基FM-01∶FM-02的补加体积比例为10∶1。
      生物制品圈
      2025-05-09
      单克隆抗体 IL-17A 细胞
    • mRNA 疫苗：开启传染病与癌症治疗的新时代？
      前沿研究
      摘要： mRNA 疫苗作为疫苗技术的重大创新，在传染病预防和癌症免疫治疗领域展现出巨大潜力。 本文详细阐述了 mRNA 疫苗的作用机制、当前应用、研发进展、面临的挑战以及未来展望。 mRNA 疫苗通过将合成的 mRNA 导入宿主细胞，利用细胞自身机制产生抗原，激发免疫反应。
      生物制品圈
      2025-05-09
      癌症
    • 深度揭秘：mRNA 转录变体的形成、功能与疾病关联
      前沿研究
      摘要： 在基因表达研究中，以往常认为一个基因只表达一种 mRNA 并翻译为单一蛋白质，但实际情况并非如此。 在哺乳动物细胞里，单个基因可通过多种机制产生多种 mRNA 转录变体，这些变体的产生机制包括转录起始位点的选择差异、前体 mRNA 的转录后加工方式不同、RNA 编辑以及基因突变等。 传统观念认为一个基因只表达一种 mRNA，但实际上，mRNA 和蛋白质的多样性远超基因的数量。
      生物制品圈
      2025-05-09
    • mRNA 疫苗大揭秘：序列优化策略与面临的挑战
      前沿研究
      摘要： mRNA 疫苗在应对传染病和癌症方面展现出巨大潜力，然而在实际应用中仍面临诸多挑战，如抗原表达不足、储存要求严苛以及可能引发意外免疫反应等。 优化 mRNA 序列和结构设计是提升疫苗性能的关键。 一、mRNA 疫苗简介。
      生物制品圈
      2025-05-09
      癌症
    • 诺瓦瓦克斯疫苗审批悬而未决，销售额却逆势猛增
      审批动态
      在新冠疫苗的研发与推广历程中，诺瓦瓦克斯（Novavax）的经历备受关注。 审批遇阻，疫苗前景迷雾重重。 诺瓦瓦克斯研发的新冠疫苗 Nuvaxovid 在全球疫苗供应中占据一席之地，目前该疫苗凭借紧急使用授权（EUA）在市场上流通 。
      生物制品圈
      2025-05-09
      诺瓦瓦克斯 疫苗
    • Vor Bio 深陷困境：裁员 95%，探寻出路
      人事变动
      近日，位于马萨诸塞州剑桥市的细胞工程公司 Vor Bio 做出了令人震惊的决定 —— 裁员 95%，并停止所有临床和生产活动。 这家由肿瘤学家兼作家悉达多・穆克吉（Siddhartha Mukherjee）联合创立的公司，曾经在细胞疗法领域满怀壮志，如今却在重重困境中艰难寻求出路。 裁员停产，艰难抉择背后的困境。
      生物制品圈
      2025-05-09
    • Casgevy 渐入佳境，基因疗法前景几何？
      前沿研究
      在基因疗法领域，CRISPR Therapeutics 公司与 Vertex 公司合作研发的 Casgevy 一直备受关注。 近期，这款基因疗法传来诸多新进展，不仅治疗中心数量增加，其市场表现也逐渐向好。 Casgevy 治疗中心增加，市场表现初露锋芒。
      生物制品圈
      2025-05-08
      基因疗法 Casgevy
    • 深度剖析！阿尔茨海默病的基因密码与生物标志物揭秘
      前沿研究
      摘要： 阿尔茨海默病（AD）是一种常见的神经退行性疾病，严重影响患者的生活质量。 本文全面介绍了 AD 的相关知识，包括其发病机制涉及的 淀粉样前体蛋白（APP） 异常加工、 tau 蛋白 过度磷酸化等过程，以及与 AD 相关的基因如 APP、PSEN1、PSEN2、APOE 等，还有近年来全基因组关联研究发现的易感基因。 阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆类型，其特征是大脑中出现神经原纤维缠结（NFT）和淀粉样斑块 。
      生物制品圈
      2025-05-08
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