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共发布文章:320篇
  • 【瞩目】大涨43%独家中成药,最新国家药品标准曝光
    招标采购
    近日,国家药典委员会(ChPC)发布公示,拟修订清热通淋胶囊国家药品标准。 该产品是通化金马药业的独家尿路感染中成药,2024上半年在中国三大终端六大市场销售额增速超43%。 通化金马药业致力于中药现代化建设,目前已有过百款中成药获批上市,包括风湿祛痛胶囊、壮骨伸筋胶囊等独家品种(含剂型独家,下同)。
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    2025-02-09
    金马药业 尿路感染 中成药
  • 【破冰2025】“创、转、升”撬动增长,药店8大关键词解读,头部并购、IPO破冰、业态多元化……
    医药投融资
    本期推出2025年药店业关键词与关注点,以飨读者。 有增有降是一个行业长期发展的必然规律, 2025年药店业将迎来新的考验,只有积极创新、努力转型、加快升级,才能撬动并重启新增长周期。 药店业将呈现竞争力低的中小连锁纷纷关闭,有实力的新型药店、新业态、新资本伺机进入的态势,这其中腾笼换鸟新旧交替,蕴藏着很多商机。
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    2025-02-03
    药店
  • 【破冰2025】超$600亿药品“围攻”TOP10排位!“药王”死守擂台,信达、康方冲上榜
    审批动态
    2024年年末,权威杂志Nature Reviews Drug Discovery发布了商业分析简讯《Top product forecasts for 2025》。 表1:2025年TOP10畅销药品。 2025年TOP10畅销药品榜单中,最惹人注目的莫不是GLP-1药物。
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    2025-01-31
    康方 药王
  • 注射剂存量品种大热!这5家企业领跑一致性评价申报榜,230个品种暂无首仿
    研发注册政策
    2024 年按新分类仿制药申报的一致性评价申请继续上升,有 4958 件,富马酸伏诺拉生片为仿制申请中的最热品种;存量品种补充申请热门品种以注射剂为主,其中维生素 B6 注射液最多企业申报;仿制申请品种中有 230 个品种暂无仿制获批,其中又以布瑞哌唑片的申报企业最多,另外还有 47 个存量品种首次有企业申报;石四药、复星、倍特、科伦、百诚等企业申报品种超过 50 个,其中又以石四药最多。 仿制药一致性评价申请包括按新分类的仿制申请以及存量品种的补充申请。 2024年按新分类的仿制申请达4958个,同比增长25.36%,存量品种的补充申请仅有656个,同比下降35.31%。
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    2025-01-27
    布瑞哌唑片 注射剂
  • 石四药厉害了!拿下34个重磅品种,2大注射剂涨逾100%,83个新品、2款1类新药冲刺
    审批动态
    在刚刚过去的2024年,石四药收获满满:拿下34个重磅品种,13个品种顺利过评,1款1类新药获批临床等。 目前公司有115个品种过评或视同过评,17个品种在国采中标,17个品种备战新国采;在研产品中,83个品种以新分类申报在审,2款1类新药持续推进中 。 2大注射剂涨逾100%。
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    2025-01-12
  • 【瞩目】科伦拿下重磅首仿!3大新品同日获批
    审批动态
    近日, 国家药监局官网显示,科伦药业3个品种同日获批生产并视同过评,其中芦曲泊帕片为国内首仿+首家过评,国内第4家获批的阿瑞匹坦注射液2024上半年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额增速约149%,阿戈美拉汀片2023年销售额超过9亿元 。 近年来中国三大终端六大市场止血药(化+生)销售情况(单位:万元)。 在止血药领域,科伦药业拥有9个产品的生产批文,其中艾曲泊帕乙醇胺片、芦曲泊帕片等为国内首仿+首家过评。
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    2025-01-11
    阿瑞匹坦注射液
  • 2家中药企业遭重罚!大批药品价格“跳水”,48个品种集采结果出炉,恒瑞、科伦发威了
    招标采购
    本周,2025药品监管新信号释放,中纪委发文直指医药腐败,知名中药企业遭重罚;药品市场迎变局,48个品种集采结果出炉,221个药品价格“跳水”,医药大省集采400个产品拟中选;企业大新闻,创新药“一哥”递表港交所,2家Biotech新品合计大卖超36亿美元,科伦1类新药再下一城...... 医药行业一周大事件,精彩不容错过。 3个超10亿品种首仿定了。
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    2025-01-11
    集采
  • 12月7个1类新药报产,8个品种获批新适应症,17个品种首家过评,这个品种仿制企业达11家
    审批动态
    2024年12月,7个1类新药、10个改良型新药申报上市;320个品种按新分类仿制申请申报,其中63个品种暂无国内仿制获批,富马酸伏诺拉生片有11家企业提交仿制申请,石家庄四药仿制申报品种数最多,有11个;45个存量品种有企业申报一致性评价,其中1个品种为首次申报;8个1类新药、1个新剂型改良型新药获批上市,8个品种获批新适应症;17个品种首家过评,其中11个为首仿。 2024年12月,200个创新药品种(药品注册分类为“1”的品种)获CDE承办。 伯瑞替尼肠溶胶囊(北京浦润奥生物)、布西珠单抗注射液(诺华)、马来酸噻吗洛尔凝胶(北京梅尔森医药)、赛沃替尼片(和记黄埔医药(上海))、替尔泊肽注射液(礼来)、乌帕替尼缓释片(艾伯维)、注射用玛贝兰妥单抗(葛兰素史克)7个品种为新适应症上市申请。
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    2025-01-05
    1类新药
  • 【聚焦】超4亿独家儿科中成药,最新国家药品标准曝光
    招标采购
    近日,国家药典委员会(ChPC)发布公示,拟修订小儿肺热咳喘口服液国家药品标准。 该产品为葵花药业的独家儿科中成药(含剂型独家,下同),2023年在中国三大终端六大市场销售规模超过4亿元,同比涨逾22%。 2024年12月,ChPC至少公示了13款中成药的国家药品标准草案,其中独家品种、OTC甲类品种(含双跨)占主导。
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    2025-01-05
    小儿肺热咳喘 儿科中成药
  • 一药企被罚没1598万元!大批药品价格“跳水”,中成药集采最高降幅超90%,科伦厉害了
    招标采购
    本周,医药产业重磅文件发布,6名院长、科主任落马,广东一药企被罚;药品市场迎变局,中成药集采降幅创新高,217个药品降价在即;药企大新闻,知名药企45亿元剥离中药资产,中药上市企业副总经理辞职,院士辞去多家药企独董一职;研发新进展,科伦1类新药获批上市,上海医药终止3项美国临床项目,首个国产司美格鲁肽上市被拒 …… 医药行业一周大事件,精彩不容错过。 中药1类新药来袭,22亿市场再掀波澜。
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    2025-01-04
    集采