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共发布文章：623篇
  • 罗氏眼科双抗发布四年新数据，超九成患者症状消失！
    临床研究
    7 月 17 日，据罗氏官网显示，公司研发的全球首个针对眼部设计的双特异性抗体法瑞西单抗治疗糖尿病性黄斑水肿（ DME ）的临床试验 RHONE-X 的四年新数据重磅公布。 结果显示，该研究达到了所有主要终点，表明法瑞西单抗在接受治疗长达四年的 DME 患者中具有良好的耐受性，来自长期研究的探索性结果表明，法瑞西单抗继续保持视力，并允许在 DME 患者中延长治疗间隔。 从研究中我们可以看到，接受法瑞西单抗治疗四年后，90% 的患者未再出现 DME，这一长期结果对患者而言非常鼓舞人心。
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    2024-07-18
    糖尿病性黄斑水肿 双抗
  • 诺华 Q2 财报出炉：上半年净销售额增长 11% 至 243 亿美元！
    财报业绩
    7 月 18 日，诺华发布了 2024 年第二季度及上半年财务报告。 报告显示：2024年第二季度该公司总净收入为 32 亿美元， 净销售额为 125 亿美元 （ +9%，+11% cc [ 固定货币简称，下同] ） ；2024 年上半年，该公司总净收入为 59 亿美元， 净销售额为 243 亿美元 （ +9%，+11% cc ） 。 净销售额为 125 亿美元（ +9%，+11% cc [ 固定货币简称，下同] ）。
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    2024-07-18
    Q2
  • 今日，百时美施贵宝 PD-1 单抗又一新适应症在中国申报上市！
    审批动态
    7 月 17 日，CDE 官网显示，百时美施贵宝已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请，并获得受理。 纳武利尤单抗是一款 PD-1 抑制剂，此前已在中国获批 9 项适应症。 纳武利尤单抗（ Nivolumab ）最早于 2014 年 7 月获批，是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂。
    Insight数据库
    2024-07-17
    PD1 百时美施贵宝 PD-1
  • 第二款阿柏西普生物类似药上市申请获受理，「瞄」准 nAMD 及 DME
    审批动态
    7 月 16 日，欧康维视宣布抗 VEGF 药物 OT-702（ 阿柏西普眼内注射溶液，博安生物：BA9101 ）上市申请获 NMPA 受理，拟用于治疗成人新生血管（ 湿性 ）年龄相关性黄斑变性（ nAMD ）及糖尿病性黄斑水肿（ DME ）。 OT-702 由血管内皮生长因子受体（ VEGFR-1 和 VEGFR-2 ）的关键区域与人类免疫球蛋白 IgG1 的片段融合构成。 这种独特的结构设计使得 OT-702 能够与 VEGF 家族的多种成员形成更广泛的结合，从而有效地阻断血管新生。
    Insight数据库
    2024-07-17
    DME
  • 超 5.7 亿美元！中国首个射性药物 license-out 合作诞生！
    交易并购
    7 月 17 日，辐联科技宣布其与韩国生物科技公司 SK Biopharmaceuticals 签署了一项对外授权许可协议。 根据 Insight 数据库显示， 这也是中国首个实现 license-out 的放射性药物 。 FL-091 是一款靶向 神经降压素受体1型（ NTSR1 ） 阳性实体瘤的创新型小分子放射性配体载 体。
    Insight数据库
    2024-07-17
    NTSR1 射性药物
  • 今日，先声药业引进的抗失眠新药「达利雷生」在中国申报上市！
    审批动态
    7 月 16 日，CDE 官网显示，Idorsia 公司和先声药业在中国递交了盐酸达利雷生片的上市申请，并获得受理。 达利雷生是先声药业从 Idorsia 公司引进的一款抗失眠创新药。 《2024 中国居民睡眠健康白皮书》显示：59% 的中国被调查居民存在失眠症状，仅有不到 1/5 的人拥有完全正常的无障碍睡眠。
    Insight数据库
    2024-07-16
    失眠症
  • 首个！再鼎医药宣布 「艾加莫德」 皮下注射剂型在中国获批上市
    审批动态
    7 月 16 日，再鼎医药发新闻稿称， NMPA已 经批准艾加莫德皮下注射 （ 1000mg（5.6ml）/瓶 ） 上市 （ 商品名：卫力迦 ），与常规治疗药物联合， 用于治疗乙酰胆碱受体 （AChR） 抗体阳性的成人全身型重症肌无力 （ gMG ） 患者 。 再鼎医药新闻稿指出， 这是首个获得 NMPA 批准治疗 gMG 患者的皮下注射制剂 。 艾加莫德是一款人 IgG1 抗体的 Fc 片段，可与新生儿 Fc 受体 （ FcRn ） 结合，旨在减少致病性免疫球蛋白 G（ IgG ） 抗体并阻断 IgG 循环，有望治疗多种由致病性 IgG 抗体介导的严重的自身免疫性疾病。
    Insight数据库
    2024-07-16
    IgG 皮下注射剂型 艾加莫德
  • 卫材与佐藤制药签订 Fosravuconazole 在亚洲/大洋洲地区的开发与商业化许可协议
    交易并购
    7 月 16 日，卫材官网发布消息，公司与佐藤制药达成许可协议，授予佐藤制药在亚洲和大洋洲地区开发和商业化抗真菌剂 Fosravuconazole 的独家权利。 根据协议条款，卫材将 Fosravuconazole 在指定国家和地区的知识产权独家许可给佐藤制药。 Fosravuconazole 的活性成分雷夫康唑（ Ravuconazole ）是由卫材公司研发的抗真菌药物。
    Insight数据库
    2024-07-16
    大洋洲 Fosravucon
  • 默沙东启动芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗第 3 项临床 III 期试验
    临床研究
    7 月 15 日，据 CDE 官网显示，默沙东启动芦康沙妥珠单抗（ MK-2870 ）联合帕博利珠单抗用于一线经帕博利珠单抗联合化疗后未发生进展的转移性鳞状非小细胞肺癌（ NSCLC ）的维持治疗的 III 期研究（ 登记号 ：CTR20242541 ）。 据悉，这也是芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在今年启动的第三项临床试验，前两项试验分别在 3 月和 4 月展开。 这三项研究涵盖了 NSCLC 患者不同治疗阶段，包括一线治疗、新辅助治疗和维持治疗，全面评估了这一联合疗法的疗效和安全性。
    Insight数据库
    2024-07-15
  • 恒瑞 GLP-1/GIP 双靶点减肥药数据披露，6mg 最高减重 16.8%
    临床研究
    7 月 12 日，恒瑞官网显示，其自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS9531 最新 Ⅱ 期研究结果于 2024ADA 年会上公布，显示 HRS9531 可显著降低肥胖患者的体重，并可改善腰围、血压、甘油三酯、血糖和胰岛素抵抗等代谢指标，耐受性良好，为其将来在超重或肥胖人群中的进一步研发奠定了坚实基础。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅱ 期研究（ NCT05881837 ），纳入了 249 例 肥胖成年患者，并按照 1:1:1:1:1 的比例随机分配到 HRS9531 1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg 和 6.0 mg 或安慰剂组，持续治疗 24 周。 结果显示，治疗 24 周后，HRS9531 各组的体重较基线均显著降低，1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg 和 6.0 mg 组体重较基线变化百分比分别为 5.4%、13.4%、14.0%、16.8%，而安慰剂组为 0.1%（ P
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    2024-07-12
    肥胖 恒瑞 双靶点减肥药