2025年新药前瞻:中国创新药市场全球首发占比提升,新药上市指日可待
2024年,我国创新药市场蓬勃发展,NMPA批准的创新药数量超110个,国产新药达42款,进口新药69款。预计市场规模将达7534亿元。随着中国本土创新药企的崛起,全球首发在中国的创新药占比提高,2025年有望获批的新药将为患者提供更多选择。
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先声再明携手塔吉瑞,独揽TGRX-326抗肿瘤神药中国大陆商业化权益
2024年9月2日,先声药业子公司先声再明与塔吉瑞就抗肿瘤药TGRX-326达成合作,先声再明获中国大陆独家商业化权,塔吉瑞获首付款及服务费。TGRX-326为ALK/ROS1双重抑制剂,对非小细胞肺癌有潜在高治疗价值,目前处三期临床。双方均深耕抗癌药研发领域。
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先声再明自研PD-L1IL-15双抗获批新IND
2023年10月16日,先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布,自主研发的抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白——注射用SIM0237取得新的药物临床试验批准(IND)通知书,拟用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的治疗。
生物药大时代
先声药业:与迈博药业就EGFR抗体达成国内独家商业化合作协议
2023年8月20日,先声药业集团(2096.HK)旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,已与迈博药业(2181.HK)间接全资附属公司泰州迈博太科药业有限公司(下称泰州药业)就CMAB009订立合作协议。
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大涨450%三唑类抗真菌药物!先声药业、倍特药业同日过评
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,先声药业和海南倍特药业的泊沙康唑注射液同日通过一致性评价。至此,该三唑类抗真菌药物在国内共有3家药企取得批文,视同通过一致性评价,并列国内第2/3家!
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6亿高端仿制药!先声药业通过一致性评价,拿下国产第3家
日前,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,海南先声药业的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,成为国产第3家获批生产该6亿高端仿制药的企业。适应症虽然狭窄,但由于中国成人慢性肾病的高发病率,该品种在国内的市场依然稳步增长。
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