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【ChiCTR2500098328】经皮穴位电刺激对肥胖患者腹腔镜下减重手术围术期焦虑及恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对肥胖患者腹腔镜下减重手术围术期焦虑及恢复质量的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对肥胖患者腹腔镜下减重手术围术期焦虑及恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察经皮穴位电刺激对腹腔镜袖状胃切除术患者围术期焦虑的影响，以缓解围术期焦虑、提高患者围术期恢复质量

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次研究中，根据计算机生成的随机数表，参与者按1:1的比例集中随机分配到活动T-eas组和C组

盲法

结果评估者、处理数据的研究人员、其他卫生保健人员和患者对治疗分配不知情。

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限； 2.年龄:18～60岁患者知情并自愿参与本研究，且签署了知情同意书； 3.ASA II-III级； 4.30kg／m^2<=BMI <=45kg／m^2; 5.择期全麻行腹腔镜袖状胃切除术。；

排除标准

1.经皮电刺激禁忌者:包括局部皮肤破溃、感染以及体内电生理装置植入者，术前合并严重心脑血管疾病史、肝肾功能异常或内分泌紊乱； 2.长期服用精神药物或滥用酒精或违禁药品； 3.有过敏、慢性疼痛和精神病史, 此外，还包括其他被认为不易纳入的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院宿迁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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