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    【ChiCTR2200065215】食物过敏高风险婴儿使用匙倍乐的多中心前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065215

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食物过敏

    试验通俗题目

    食物过敏高风险婴儿使用匙倍乐的多中心前瞻性队列研究

    试验专业题目

    食物过敏高风险婴儿使用匙倍乐的多中心前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价匙倍乐在过敏高风险婴幼儿中使用的可行性和安全性，比较匙倍乐服用组和对照组对8大易致敏食物的耐受情况。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    雀巢健康科学（中国）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    350

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 经过敏风险量表筛查有过敏风险的婴儿； 2) 在4～6月龄之间； 3) 还未添加辅食； 4) 早产儿（矫正年龄）或足月分娩； 5）家属知情并签署同意书。；

    排除标准

    1) 先天性畸形； 2) 合并严重脏器疾病； 3) 合并免疫疾病血液系统疾病佝偻病、神经系统疾病、严重感染、恶性肿瘤等疾病; 4) 正在使用免疫抑制药物、抗组胺药物及糖皮质激素进行治疗； 5）胃食管反流； 6）当下有湿疹的症状或曾经有过中重度湿疹。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济南市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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