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      【ChiCTR2300073493】硬膜外分娩镇痛相关母体发热对新生儿影响的炎症机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300073493

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-07-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      硬膜外镇痛相关母体发热

      试验通俗题目

      硬膜外分娩镇痛相关母体发热对新生儿影响的炎症机制研究

      试验专业题目

      硬膜外分娩镇痛相关母体发热对新生儿影响的炎症机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究全产程连续监护接受硬膜外分娩镇痛产妇体温，检测新生儿脐带血炎症因子水平，并分析二者之间的相关性。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      未接受硬膜外镇痛的产妇作为对照组。接受硬膜外分娩镇痛的产妇另签署分娩镇痛相关知情同意书按随机数字表分为两个处理组。

      盲法

      none

      试验项目经费来源

      厦门市医疗卫生指导计划项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      72

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-09-01

      试验终止时间

      2025-09-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.计划自然分娩初产妇； 2.签署本研究相关知情同意书; 3.胎儿头位朝下； 4.无感染母婴传染疾病的风险； 5.不怀疑胎儿凝血障碍； 6.孕龄37周及以上。；

      排除标准

      1.双上肢均需要静脉输液的产妇； 2.双上肢均不能闭合的产妇； 3.术前合并心肌梗死、心衰、孕产妇肝炎或HIV感染等特殊疾病； 4.有严重的皮肤过敏史，尤其是对硅胶或塑料过敏； 5.入院时就决定剖宫产的孕妇； 6.持续性扑热息痛治疗发热的产妇。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      厦门市妇幼保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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