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    【ChiCTR2000037601】新产程管理模式下硬膜外分娩镇痛对总产程超过24小时产妇的分娩结局的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037601

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩镇痛

    试验通俗题目

    新产程管理模式下硬膜外分娩镇痛对总产程超过24小时产妇的分娩结局的影响

    试验专业题目

    新产程管理模式下硬膜外分娩镇痛对总产程超过24小时产妇的分娩结局的影响-单中心、回顾性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）主要研究目的： 验证新产程管理模式下硬膜外分娩镇痛是否影响总产程超过24小时产妇方式。 （2）次要研究目的： 验证在新产程管理模式下总产程延长（≥24h）产妇，使用硬膜外分娩镇痛对产程时间、助产情况、会阴裂伤、产后出血、新生儿转归等影响。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    本研究为回顾性研究，非随机选择研究样本。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）足月分娩； （2）单胎妊娠； （3）头先露； （4）经产科医生评估可以阴道试产； （5）活产分娩； （6）总产程时间超过24小时。；

    排除标准

    （1）进入产房前宫口已开全或者产妇已分娩； （2）有严重妊娠合并症或妊娠并发症（重度子痫前期、妊娠合并严重心脏病等）； （3）已知胎儿窘迫或主要胎儿畸形和染色体异常未经阴道试产而直接进行手术分娩。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市妇幼保健院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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