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    【ChiCTR-OOC-17013164】分娩镇痛对妊娠期糖尿病产妇产后抑郁、肾功能、神经损伤及母婴结局的影响-----大样本、前瞻性的队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OOC-17013164

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    分娩镇痛对妊娠期糖尿病产妇产后抑郁、肾功能、神经损伤及母婴结局的影响-----大样本、前瞻性的队列研究

    试验专业题目

    分娩镇痛对妊娠期糖尿病产妇产后抑郁、肾功能、脐血流、神经损伤及母婴结局的影响-----大样本、前瞻性的队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过大样本前瞻性分析,从产程、镇痛情况、产妇血中激素、血糖、催乳素(PRL)、TNF-α、IL-6、IL-10水平、脐血激素及血糖水平、新生儿血气及血糖水平、新生儿脐带血中NO、ANP、ET-1的水平、产后抑郁、神经损伤及母婴结局的角度来探讨不同时机硬膜外分娩镇痛用于GDM的有效性、可行性及安全性,并进一步探讨其可能作用机制。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    根据产妇意愿及产科医生评估分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-11-01

    试验终止时间

    2020-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    按照2010年国际糖尿病和妊娠研究组(IADPSG)诊断标准,即空腹血糖5.1-7.1mmol/L且 75g葡萄糖耐量试验中空腹血糖<5.1mmol/L、1h血糖<10.0mmol/L、2h血糖<8.5mmol/L 中有任一指标异常者均诊断为GDM。随机选择同期并要求阴道试产的GDM产妇,单胎足月头位.;

    排除标准

    妇产科并发症,如骨盆异常、明显头盆不称、羊水过少、胎儿生长受限、胎盘功能低下、妊娠期高血压疾病、瘢痕子宫和胎儿畸形等;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市妇幼保健院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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