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    【ChiCTR1900021964】亚麻醉浓度七氟烷联合瑞芬太尼的全麻技术对腹腔镜胃癌手术术后苏醒及认知功能影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021964

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    吸入用七氟烷+盐酸瑞芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    吸入用七氟烷+盐酸瑞芬太尼

    首次公示信息日的期

    2019-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    需要腹腔镜手术的胃肿瘤疾病

    试验通俗题目

    亚麻醉浓度七氟烷联合瑞芬太尼的全麻技术对腹腔镜胃癌手术术后苏醒及认知功能影响的研究

    试验专业题目

    亚麻醉浓度七氟烷联合瑞芬太尼的全麻技术对腹腔镜胃癌手术术后苏醒及认知功能影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价亚麻醉浓度七氟烷联合瑞芬太尼的全麻技术对术后苏醒期和认知功能影响，探讨该技术是否能减少术后POCD的发生率，为预防术后POCD提供新的思路和途径。同时评价该技术在加快病人术后康复、减少术后并发症、缩短住院时间、降低医疗费用等方面是否有优势。其最终目标是将该技术推广应用到其他腔镜手术。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由SPSS软件产生随机数。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    68

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-04-01

    试验终止时间

    2022-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）择期行腹腔镜下胃癌切除术的患者。 （2）美国麻醉医生协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级。 （3）手术时间 3h-6h。 （4）年龄65-80 岁。 （5）术前 1 d 行简易精神智能状态量表（MMSE）评分且得分≥ 24 分。 （6）受教育程度≧6年。 （7）患者知情同意。；

    排除标准

    如果患者符合以下任一标准，将不能参加本项研究。 1、长期服用大量镇静剂或抗抑郁、抗焦虑药物史。 2、严重心脑血管和肝肾功能受损疾病史。 3、有免疫系统、中枢神经系统疾病或心理疾病。 4、有严重药物依赖史和酗酒史。 5、近3月内有麻醉、手术史。 6、有严重听力、视力障碍或其他原因无法与访视者交流。 7、术前测试不依从或者无法沟通，以及不能完成术后随访者. 8、术前生化检查提示肾功能障碍(血肌酐＞177μmol/L)或活动性肝病。 9、曾经做过的脑部手术病史的病人。 10、病人具有对本研究方案中使用的药物敏感或过敏的病史。 11、病人体重超过标准体重的±25％。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属协和医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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