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    【ChiCTR2400088780】外路XEN凝胶支架植入术治疗青光眼的有效性及安全性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088780

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    青光眼

    试验通俗题目

    外路XEN凝胶支架植入术治疗青光眼的有效性及安全性分析

    试验专业题目

    外路XEN凝胶支架植入术治疗青光眼的有效性及安全性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估在青光眼患者中，采用外路开放结膜入路进行XEN-45凝胶支架植入术后的临床疗效（包括安全性和有效性）。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    21

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-02

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）就诊于温州医科大学附属眼视光医院杭州院区并确诊为原发开角型青光眼（POAG）、原发闭角型青光眼（PACG）或继发性青光眼（SG）的患者；（2）自愿选择外路植入XEN凝胶支架植入术治疗，且既往未接受过XEN凝胶支架植入术；（3）术后定期随访，末次随访时间距离手术结束≥1年。；

    排除标准

    （1）术前1个月内存在活动性眼部疾病（如角膜炎、视网膜病变等）的患者；（2）术前评估示前房深度<2mm；（3）既往戊二醛或猪衍生物过敏史；（4）孕期或哺乳期患者；（5）患有严重的身体或精神健康问题，如终末期心脏病、肾病、肺病或晚期肿瘤等；（6）不配合签署研究知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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