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【ChiCTR2300067558】筛区注射甲泼尼龙琥珀酸钠治疗急性期贝尔面瘫的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300067558

试验状态

结束

药物名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

药物类型

化药

规范名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

首次公示信息日的期

2023-01-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

贝尔面瘫

试验通俗题目

筛区注射甲泼尼龙琥珀酸钠治疗急性期贝尔面瘫的临床疗效观察

试验专业题目

筛区注射甲泼尼龙琥珀酸钠治疗急性期贝尔面瘫的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

750000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 通过两组疗效对比，明确筛区甲泼尼龙琥珀酸钠注射治疗周围性面瘫的优势与特点；形成疗效确切、优势突出的周围性面瘫治疗方案。 2. 通过两组疗效对比从中筛选出周围性面瘫最佳糖皮质激素给药途径的治疗方案。 3. 在国家或省级刊物发表专业学术论文1-2篇。 4. 培养硕士研究生1-2名。 5. 观察不同给药途径下糖皮质激素的副作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法：由临床职业医师收集2020年7月至2022年12月间本院收治并住院治疗的急性期贝尔面瘫患者120例，采用随机数表法将患者随机分为2组，口服激素组60例，筛区注射组60例。

盲法

单盲法

试验项目经费来源

宁夏回族自治区重点研发计划专项经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 贝尔面瘫急性期患者； 2. 符合贝尔面瘫的诊断标准； 3. 年龄在14-75岁之间(包括14岁和75岁)； 4. 单侧面瘫者。；

排除标准

1. 肿瘤、脑血管意外等引起的中枢性面瘫； 2. 颅后窝病变及鼻咽癌颅内转移等原因所致的面瘫； 3. 腮腺炎或中耳炎并发症所引起的周围性面瘫； 4. 颅外伤引起的周围性面瘫； 5. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

银川市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

750000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评150条
  • 中国临床试验27条
全球上市
  • 中国药品批文32条
  • 英国药品1条
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