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    【ChiCTR2500102667】颈深淋巴静脉吻合术联合药物治疗对比单纯药物治疗改善阿尔茨海默病患者认知功能的多中心随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102667

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿尔茨海默病，认知功能障碍

    试验通俗题目

    颈深淋巴静脉吻合术联合药物治疗对比单纯药物治疗改善阿尔茨海默病患者认知功能的多中心随机对照研究

    试验专业题目

    颈深淋巴静脉吻合术联合药物治疗对比单纯药物治疗改善阿尔茨海默病患者认知功能的多中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的是评估颈深淋巴静脉吻合术对认知功能的影响，次要目的是评估手术对脑淋巴引流功能和生活质量的改善。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计分析人员利用R产生随机数列

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    广东医科大学临床+基础科技创新专项计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-30

    试验终止时间

    2028-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：50至90岁； 2.临床确诊为中度至重度阿尔茨海默病，依据2024年NIA-AA诊断标准； 3.认知功能评估：MMSE评分在0至20之间； 4.脑脊液和血液检查证实与阿尔茨海默病相关的生物标志物（如Aβ和Tau蛋白）异常； 5.已签署知情同意书的患者或法定监护人。；

    排除标准

    1.合并其他严重的全身性基础疾病，无法耐受全身麻醉，或有手术禁忌； 2.最近4周内有严重感染或传染病史； 3.精神疾病：包括重度抑郁、精神分裂症等可能影响认知评估的疾病； 4.近期参加过其他临床试验，且可能影响本研究的疗效评估； 5.孕妇或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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