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【ChiCTR2300077829】预防剖宫产女性产后创伤后应激障碍的二元干预方案构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后创伤后应激障碍

试验通俗题目

预防剖宫产女性产后创伤后应激障碍的二元干预方案构建及应用研究

试验专业题目

预防剖宫产女性产后创伤后应激障碍的二元干预方案构建及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

471000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过文献回顾和专家小组会议、专家咨询、预实验，制定出干预方案，探索基于共同应对理论的二元干预对剖宫产女性产后创伤后应激障碍、母亲功能状态、母乳喂养自我效能和夫妻二人的二元应对能力的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

根据本研究纳排标准，为避免沾染效应和研究对象间的交流，本研究采用类实验研究法开展研究，类实验研究对于护理研究来说可操作性更强。即分组方法是非随机的，即将1病区的产妇确定为对照组，2病区的产妇确定为实验组。由研究者本人进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性≥18岁；在72小时内进行择期剖腹产；准备母乳喂养，没有药物滥用史（例如酒精，毒品等）； 2.意识清楚，正常能够交流； 3.单胎； 4.与配偶同住； 5.无精神疾病史，如抑郁、焦虑等； 6.丈夫入组标准：意识清楚，身心健康，能够进行正常沟通。；

排除标准

1.分娩时孕周小于37周； 2.打算用配方奶喂养； 3.已经接受过其他心理或母乳喂养干预； 4.有过创伤性生活事件或其他严重疾病； 5.新生儿合并严重疾病需特殊治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

471000

联系人通讯地址

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