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【CTR20252141】评估注射用TQB2922和化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的Ib/II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20252141

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用TQB-2922

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用TQB-2922

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

结直肠癌

试验通俗题目

评估注射用TQB2922和化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的Ib/II期临床研究

试验专业题目

评估注射用TQB2922和化疗联合或不联合贝伐珠单抗在经化疗失败RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌受试者的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估注射用TQB2922单药及联合TAS-102在RAS/BRAF野生型结直肠癌受试者中的安全性和耐受性； 评估注射用TQB2922和TAS-102联合或不联合贝伐珠单抗在RAS/BRAF野生型结直肠癌受试者中的有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.既往已经 IHC、NGS 或 PCR 确认为 MSI-H/dMMR 的患者；

2.首次用药前 2 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；

3.已知患有肿瘤相关的脊髓压迫、癌性脑膜炎、伴有脑转移症状或症状控制时间少于 4 周；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院;河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450008;471003

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验2条
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