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【ChiCTR2400088807】比较七氟烷与丙泊酚麻醉诱导对儿童口腔治疗术后 苏醒期躁动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088807

试验状态

尚未开始

药物名称

七氟烷/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

七氟烷/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童苏醒期躁动

试验通俗题目

比较七氟烷与丙泊酚麻醉诱导对儿童口腔治疗术后 苏醒期躁动的影响

试验专业题目

比较七氟烷与丙泊酚麻醉诱导对儿童口腔治疗术后 苏醒期躁动的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较七氟烷与丙泊酚麻醉诱导对儿童苏醒期躁动的影响，便于围手术期管理

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目组成员采取信封表法进行随机分组

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）美国麻醉医师协会（American Society Anesthesiologists Physical Status，ASA）分级Ⅰ或Ⅱ级；2）年龄3-12岁，性别不限；3）其他方法不能配合手术治疗；4）无全麻手术禁忌证；5）监护人或看护人与医护人员交流无障碍者。；

排除标准

1）近2周有上呼吸道感染；2）监护人或看护人拒绝接受术后随访；3）精神障碍或智力障碍者、自闭症、有躁动样症状的神经系统疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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