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      【ChiCTR2400086004】地氟烷、七氟烷和丙泊酚在老年患者腹腔镜胆囊切除术中、术后麻醉质量的比较

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400086004

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      地氟烷/七氟烷/丙泊酚

      药物类型

      /

      规范名称

      地氟烷/七氟烷/丙泊酚

      首次公示信息日的期

      2024-06-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      胆囊切除术

      试验通俗题目

      地氟烷、七氟烷和丙泊酚在老年患者腹腔镜胆囊切除术中、术后麻醉质量的比较

      试验专业题目

      地氟烷、七氟烷和丙泊酚在老年患者腹腔镜胆囊切除术中、术后麻醉质量的比较

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在通过比较不同全身麻醉药对行上腹部手术老年患者术中、术后情况的比较，为老年患者这一特殊群体提供临床麻醉参考

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      研究者采用随机数字表法

      盲法

      指定具备资质的主治医师执行麻醉并记录关键术中数据。随访工作由经过专业培训的人员独立完成，且不参与麻醉实施或术后管理，以保证研究的盲法性和数据的客观性。

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-07-01

      试验终止时间

      2024-09-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      年龄均在 65 岁-79岁之间，ＡＳＡ 分级Ⅰ ～Ⅱ 级，术前认 知 功 能 简 易 智 力 状 态 检 查 量 表 （ＭＭＳＥ） 评分为 ２７ ～ ３０ 分。既往无严重的高血压、冠心病、糖尿病等疾病的相关并发症，心肺功能基本正常，无基础精神疾病史，获得患者及家属知情同意；

      排除标准

      合并精神疾病、癫痫、帕金森症、重症肌无力，合并严重鼾症，即将行颅脑外科手术，合并严重心脏问题，合并严重肝肾疾病；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津市南开医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

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