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      【ChiCTR-IOR-17013080】术中无阿片方案和常规阿片方案静吸复合麻醉用于脊柱手术的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IOR-17013080

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2017-10-22

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脊柱手术患者

      试验通俗题目

      术中无阿片方案和常规阿片方案静吸复合麻醉用于脊柱手术的临床研究

      试验专业题目

      术中无阿片方案和常规阿片方案静吸复合麻醉用于脊柱手术的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

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      临床试验信息
      试验目的

      本研究目的主要将无阿片方案的静吸复合麻醉用于我院行常规脊柱手术（后路正中切口腰椎单节段或多节段减压经椎间孔植骨融合内固定术）患者，评价患者术后阿片类药物用量和胃肠道功能恢复情况。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      统计人员用计算机产生随机数

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2017-11-01

      试验终止时间

      2018-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①择期进行后路正中切口腰椎单节段或多节段减压经椎间孔植骨融合内固定术 ②年龄18-65岁 ③ASAⅠ-Ⅱ ④自愿参加本临床研究者；

      排除标准

      ①肝功能不全 ②肾功能不全 ③糖尿病 ④神经系统疾病 ⑤ 心功能不全（EF<40%） ⑥未控制的严重高血压病（收缩压≥180mmHg,舒张压≥110mmHg） ⑦糖尿病 ⑧围术期使用钙通道阻滞剂或者近期服用过镁剂 ⑨明确诊断胃张力缺乏，胃动力障碍 ⑩既往行胃部手术史（胃大部切除等） ?有慢性疼痛病史、长期饮酒史，药物滥用史 ?孕妇 ?拒绝使用镇痛泵患者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学附属中山医院麻醉科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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