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【ChiCTR1900021804】术前注射纳米炭混悬液联合保留左结肠动脉的肠系膜下动脉周围淋巴结切除术在结直肠癌患者NOSE术中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021804

试验状态

正在进行

药物名称

纳米炭混悬注射液

药物类型

化药

规范名称

纳米炭混悬注射液

首次公示信息日的期

2019-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

术前注射纳米炭混悬液联合保留左结肠动脉的肠系膜下动脉周围淋巴结切除术在结直肠癌患者NOSE术中的应用研究

试验专业题目

术前注射纳米炭混悬液联合保留左结肠动脉的肠系膜下动脉周围淋巴结切除术在结直肠癌患者NOSE术中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

旨在术前在肠镜下病灶远端注射纳米炭混悬液，来评估在NOSE术中，保留左结肠动脉（LCA）的肠系膜下动脉（IMA）周围淋巴结清扫治疗和中上段直肠癌的手术质量。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前肠镜活检病理证实为乙状结肠和中上段直肠癌； （2）术前影像学提示肿瘤直径≤4cm； （3）患者同意术前肠镜下纳米炭混悬液注射、随后行经肛门取标本腔镜下结直肠癌根治术。；

排除标准

（1）患者严重心肺功能障碍无法耐受手术； （2）手术前接受新辅助化疗或放化疗； （3）患者需要急诊手术； （4）术前影像学提示局部浸润，IV期肿瘤，或需要肠造口的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省温州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
纳米炭混悬注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标349条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询2条
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