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【ChiCTR2300071260】经胸超声心脏体表定位有效降低经皮体外心脏起搏最小能量阈值

基本信息
登记号

ChiCTR2300071260

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

传导阻滞

试验通俗题目

经胸超声心脏体表定位有效降低经皮体外心脏起搏最小能量阈值

试验专业题目

经胸超声心脏体表定位有效降低经皮体外心脏起搏最小能量阈值——一项多中心、前瞻性自身对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：证明对同一患者，在经胸心脏超声定位处粘贴体外心脏起搏电极片，和按肉眼定位心尖位置组比较，有可能降低最低有效起搏能量阈值。 2. 次要目的：研究并证明患者 BMI 值、胸阻抗、胸围、胸壁厚度，胸大肌厚度， 皮下脂肪厚度等因素与体外有效起搏阈值的相关性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-28

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁。 2. 择期行全麻插管手术患者。 3. 胸部以下手术。 4. 患者术前心电图诊断二度Ⅱ型房室传导阻滞，或完全性左束支传导阻滞，或左前分支传导阻滞+完全性右束支传导阻滞。 5. 麻醉诱导后心率低于60 次/分。；

排除标准

1. 合并心功能不全（NYHA 心功能分级≥3 级）、严重心肌病、急性心肌梗死、心包填塞。 2. 严重肺气肿、急性脑梗死、严重创伤、多发肋骨骨折或慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30ml/min）者。 3. 既往有心脏起搏器植入史。 4. 患者既往有阿-斯发作病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院 麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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