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    【ChiCTR2400088289】麻醉、手术刺激对BIS值的影响及其变化规律：一项前瞻性观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088289

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    麻醉、手术刺激对BIS值的影响及其变化规律：一项前瞻性观察性研究

    试验专业题目

    麻醉、手术刺激对BIS值的影响及其变化规律：一项前瞻性观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察围手术期间麻醉插管、拔管、手术切皮时BIS值的变化，探讨围手术期多种刺激对BIS值的影响及变化规律，旨在为全身麻醉患者围麻醉期的镇静深度管理提供重要参考及指导。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    研究生经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁以上的择期手术患者； 2.ASA分级为I-III级； 3.受试者或其家属自愿并签署知情同意书； 4.由择期手术当间麻醉医师根据病情及手术要求行BIS监测的患者。；

    排除标准

    1.患者为文盲或沟通交流障碍； 2.患者监测部位存在畸形、皮肤囊肿、蜂窝组织炎或受伤（疤痕、伤口、烧伤、擦伤、划痕）； 3.传感器电极片无法正常粘贴或使用； 4.术前意识障碍的患者或有精神病史的患者； 5.心脏、头颅手术；术后返回ICU；患者及家属拒绝试验； 6.在入选研究前的3个月内参与了其他临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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