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    【CTR20250747】血卟啉注射液治疗腔道内及浅表部位恶性肿瘤、癌前病变和鲜红斑痣的多中心临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20250747

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    血卟啉注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    血卟啉注射液

    首次公示信息日的期

    2025-03-05

    临床申请受理号

    CYHB0503081

    靶点

    /

    适应症

    浅表部位恶性肿瘤、癌前病变和鲜红斑痣

    试验通俗题目

    血卟啉注射液治疗腔道内及浅表部位恶性肿瘤、癌前病变和鲜红斑痣的多中心临床试验

    试验专业题目

    血卟啉注射液治疗腔道内及浅表部位恶性肿瘤、癌前病变和鲜红斑痣多中心、开放、单臂Ⅳ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）考察在广泛使用条件下，血卟啉注射液的安全性和有效性； 2）评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-01-11

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.恶性肿瘤、癌前病变或鲜红斑痣患者年龄在 18-75 岁（包含 18 岁和 75 岁），性别不限；

    排除标准

    1.既往有严重光过敏及卟啉代谢异常相关疾病病史；对试验用药或其他光敏剂过敏者； 瘢痕体质者；

    2.心功能为Ⅱ级及Ⅱ级以上的心脏病患者；

    3.严重的血液系统疾病患者（如中重度贫血、骨髓增生异常综合征、骨髓增生性疾病、白血病、淋巴瘤、浆细胞病、脾功能亢进、出血性疾病、血栓性疾病、凝血障碍性疾病、弥散性血管内凝血、造血干血细胞移植等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
    血卟啉注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标135条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询4条
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