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    【ChiCTR-POC-15006265】中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病的临床转归研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-POC-15006265

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病

    试验通俗题目

    中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病的临床转归研究

    试验专业题目

    首都特色--中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病的临床转归研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟通过回顾性和前瞻性研究方法，以首次发病的中枢神经系统（central nervous system，CNS）炎性脱髓鞘病患者为研究对象，观察临床表现、神经影像、神经电生理、血和脑脊液相关指标、糖皮质激素治疗手段等与疾病转归的关系，分析上述单因素以及多因素与CNS炎性脱髓鞘病转归预后的相关性，以期建立疾病转归评估体系，提高对CNS炎性脱髓鞘病的诊疗水平。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    我们的研究中没有采用无随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    市财政科技经费、其他

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-03-31

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）首次发作的CNS急性或亚急性脱髓鞘病例，病变部位多为脊髓、脑干、小脑或视神经等，也可为大脑半球； （2）症状持续时间≥24小时，病程一般< 3 个月； (3)疾病的时间演变和空间进展方面尚不能满足MS的诊断标准； (4)头颅及脊髓MRI表现符合脱髓鞘的特征； (5)每例病人均详细回答神经系统疾病史及进行体格检查，并进行眼科检查； (6)除外其他CNS脱髓鞘病例，如伴有发烧及明确的感染等。；

    排除标准

    其他CNS疾病患者；严重内科系统疾病患者；精神病患者；未签署知情同意书患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军海军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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