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    【ChiCTR-INR-17012914】富氢水对一氧化碳中毒患者脑损伤的保护作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17012914

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    一氧化碳中毒

    试验通俗题目

    富氢水对一氧化碳中毒患者脑损伤的保护作用

    试验专业题目

    富氢水对一氧化碳中毒患者脑损伤的保护作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.应用富氢水治疗急性CO中毒的有效性和安全性; 2.富氢水对CO中毒迟发脑病发生率及预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由中国临床试验注册中心用计算机软件产生随机序列和分配表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京市科技新星计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    77

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-10-11

    试验终止时间

    2021-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.65岁≥年龄≥15岁 2.有短暂的意识丧失(包括晕厥四肢乏力) 3.存在CO中毒症状(包括头痛恶心、呕吐、头晕、疲劳、肌肉酸痛、精神活动放缓、或精神错乱); 4.碳氧血红蛋白(COHb)含量>10%或确认中毒环境CO水平>50 ppm且患者存在C0中毒症状,且症状和体征没有其他合理的解释; 5.入院或招募时距离开CO中毒环境<24小时;;

    排除标准

    1.混合性中毒(例如CO中毒合并其他药物中毒;CO合并其他有害气体中毒(见于火灾时)); 2.自杀; 3.怀孕期妇女; 4.职业中毒(如工业CO泄露导致); 5.存在高压氧禁忌(如循环衰竭、气胸等); 6.既往史中包含中枢系统疾病(如阿尔茨海默、帕金森、痴呆、脱髓鞘病变、脑卒中、脑外伤等); 7.CO中毒并发严重心力衰竭、呼吸衰竭、肾脏衰竭等。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军总医院高压氧治疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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