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    【ChiCTR2200066252】超声引导下FNA-Tg结合FNAB在评估甲状腺乳头状癌侧颈淋巴结转移中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066252

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺乳头状癌

    试验通俗题目

    超声引导下FNA-Tg结合FNAB在评估甲状腺乳头状癌侧颈淋巴结转移中的应用

    试验专业题目

    超声引导下FNA-Tg结合FNAB在评估甲状腺乳头状癌侧颈淋巴结转移中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    细针抽吸洗脱液测定甲状腺球蛋白(thyroglobulin in fine-needle aspirate fluid，FNA-Tg)对于甲状腺乳头状癌侧颈区淋巴结转移有较高的诊断价值，且与术后病理诊断符合率高，技术简单易掌握。本研究通过超声引导下FNA-Tg结合FNAB在术前评估甲状腺乳头状癌侧颈淋巴结是否存在，目的在于： 1. 采用该新技术能够对可疑侧颈淋巴结进行评估； 2. 统计分析临床试验数据，探讨FNA-Tg的诊断阈值（cutoff值）； 3. 标准化新技术操作流程。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-08

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经超声检查颈部淋巴结符合以下可疑：征象之一：淋巴结形态为圆形、类圆形等不规则形状；淋巴门结构消失；淋巴结内囊性变；淋巴结融合；淋巴结内部回声不均匀；淋巴结内局部高回声团等； 2. 患者经穿刺活检或手术后病理证实甲状腺结节为PTC； 3. 接受可疑淋巴结FNA-Tg检测； 4. 凝血功能正常。；

    排除标准

    1. 颈部超声检查未见甲状腺可疑结节及可疑颈部淋巴结； 2. 未进行淋巴结FNA-Tg检测； 3. 术后病理结果显示PTC合并滤泡癌、鳞状细胞癌或低分化癌者； 4. 合并有淋巴结结核、淋巴结原发疾病或其他部位肿瘤转移至淋巴结者； 5. 有其他部位肿瘤病史者； 6. 凝血功能不正常、患者不能配合等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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