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      【ChiCTR2300071928】藏药红景天与传统抗结核一线药物中西医联用对改善结核病临床预后的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300071928

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-05-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      感染免疫

      试验通俗题目

      藏药红景天与传统抗结核一线药物中西医联用对改善结核病临床预后的研究

      试验专业题目

      藏药红景天与传统抗结核一线药物中西医联用对改善结核病临床预后的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      拟通过观察红景天注射液/胶囊与抗结核药中西医联用在老年肺结核人群治疗过程中的临床效果及不同免疫细胞亚群的占比及功能变化的检测，探索红景天注射液/胶囊与抗结核药物联用能否提高老年肺结核病人先天免疫功能，一定程度上提高治疗效果，减少抗结核不良反应发生，改善老年结核病的临床预后。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      随机数表法

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      上海市科委2022年度“科技创新行动计划”医学创新研究领域项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      45

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-06-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1）年龄60-80岁； 2）性别不限； 3）确诊敏感肺结核者； 4）本次抗结核治疗时间小于2周； 5）中医分型为阴虚火旺型/气虚型； 6）患者的依从性和居住的地理位置满足随访需要； 7）签署知情同意书。；

      排除标准

      1）严重心、肺、脑、肾、胃肠道及全身系统疾病者； 2）同时应用影响本研究疗效观察的药物； 3）对研究药物过敏或不耐受者； 4）依从性差不能合作者； 5）HIV阳性者； 6）其他研究者认为无法按要求完成研究、或不适宜参与研究的受试者随访。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市公共卫生临床中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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