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    【ChiCTR2200060218】半定量MRI评分系统用于评估膝关节冲洗治疗膝骨性关节炎的疗效分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060218

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨性关节炎

    试验通俗题目

    半定量MRI评分系统用于评估膝关节冲洗治疗膝骨性关节炎的疗效分析

    试验专业题目

    半定量MRI评分系统用于评估膝关节冲洗治疗膝骨性关节炎的疗效分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过半定量MRI评分系统对KOA 患者进行筛选，观察并分析半定量MRI评分分级与膝关节冲洗治疗KOA的疗效相关性，为优化膝关节冲洗技术的疗效做出参考和指导。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-11

    试验终止时间

    2024-05-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合KOA的美国风湿病学会（American College of Rheumatology, ACR)临床分类诊断标准； 2.在数字评价量表上的疼痛评分大于等于4分； 3.MRI资料完整； 4.有良好沟通理解表达能力，没有精神疾病，能够理解治疗方案和随访； 5.愿意遵守研究要求，签署知情同意。；

    排除标准

    1.骨关节炎研究学会定义的继发性关节炎； 2.磁共振扫描存在禁忌等导致影像学资料不完整； 3.患有严重心、脑、肝、肾等系统性疾病无法耐受微创手术的患者； 4.合并穿刺部位感染、凝血功能障碍等的患者； 5.身体其他部位疼痛程度超过KOA本身引起的疼痛； 6.既往已行相同/相似关节腔灌洗治疗； 7.研究开始后6个月内行膝关节手术，全膝关节置换； 8.妊娠期或哺乳期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属山东省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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