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【ChiCTR2100049556】多模式运动对轻度认知功能障碍老年人干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049556

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

多模式运动对轻度认知功能障碍老年人干预效果研究

试验专业题目

运动对轻度认知功能障碍个体的影响及其生物学机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索规律运动锻炼对轻度认知功能障碍患者临床表现相关的特定领域认知功能的改善效应，揭示轻度认知功能障碍患者最易于受运动影响的认知成分。探索运动对轻度认知功能障碍患者影响的可能机制，以期为运动干预提供调控目标与监控指标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究中心按照受试者的先后顺序，根据预订的随机方案分配入试验组或对照组，随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器计算产生，简单随机方法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金委（2018JJ3119）+教育部人文社科青年项目（20YJC890038）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-02

试验终止时间

2023-08-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.主诉记忆力降低，具有认知功能障碍，但未达痴呆诊断标准，蒙特利尔认知评估（Montreal cognitive assessment，MoCA）得分<26，简易精神状态检查（Minimental state examination，MMSE）≥24； 2.年龄≥65岁，无规律性运动锻炼，日常生活能力量表（Activity of Daily Living Scale，ADL）评估<26，身体基本健康，无器质性疾病； 3.核磁共振成像T1加权序列临床诊断海马体积萎缩。；

排除标准

各类运动禁忌症（心血管疾病、运动性疾病等），认知障碍药物服用，核磁共振成像检查禁忌症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医学院附属株洲医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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