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    【ChiCTR1800017440】新抗原激活的单倍体来源T细胞治疗T细胞淋巴瘤

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017440

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-07-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    T细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    新抗原激活的单倍体来源T细胞治疗T细胞淋巴瘤

    试验专业题目

    新抗原激活的单倍体来源T细胞治疗T细胞淋巴瘤

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    新抗原激活的单倍体来源T细胞疗法对一线治疗失败的T细胞淋巴瘤的治疗效果和临床应用价值

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由独立的研究员采用计算机随机数计算方法生成的随机数字序列，经课题负责人确定随机数字序列的分组，而课题负责人不会纳入受试者；随机分配表一式三份，分别由课题负责人、研究主办者、统计人员各保管一份，揭盲是同时开封，每封必须完好，否则认为试验无效。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    株洲市领军人才资助费用

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;6

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-04-01

    试验终止时间

    2019-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.病理确诊是T细胞淋巴瘤；2.肿瘤细胞的二代测序结果存在多个基因突变；3.常规一线治疗方案2个疗程之后判断无效或者进展；4.有单倍体相合的供者；5.不存在重要的脏器功能衰竭的患者，且预计生存期大于60天;6.年龄18至75岁；

    排除标准

    1.肿瘤细胞的二代测序未发现基因突变；2.初次诊断或一线方案治疗有效的患者；3.没有单倍体相合的供者；4.存在重要的脏器功能衰竭的患者或者.预计生存期小于于60天；5.年龄小于18岁，或大于75岁；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医学院附属株洲医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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