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    【CTR20132460】替曲朵辛注射液治疗重度癌症疼痛的II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132460

    试验状态

    主动暂停（资金短缺）

    药物名称

    替曲朵辛注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    替曲朵辛注射液

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    镇痛、脱毒治疗

    试验通俗题目

    替曲朵辛注射液治疗重度癌症疼痛的II期临床试验

    试验专业题目

    替曲朵辛注射液治疗重度癌症疼痛的II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    530003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价替曲朵辛注射液与常规剂量的吗啡类镇痛药合并使用治疗癌性重度疼痛镇痛疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 25 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.≥18岁的住院病人；

    排除标准

    1.前30天内疼痛部位做过放疗；

    2.2周内用化疗、内分泌治疗、或二磷酸盐类药物治疗癌性骨痛者；

    3.正在使用麻醉剂、利多卡因治疗慢性疼痛者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第307医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验1条
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