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    【ChiCTR-TNRC-08000105】重组人粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子胶囊临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TNRC-08000105

    试验状态

    结束

    药物名称

    瑞福康胶囊

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞福康胶囊

    首次公示信息日的期

    2008-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    健康自愿者

    试验通俗题目

    重组人粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子胶囊临床研究

    试验专业题目

    瑞福康胶囊（口服人粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310018

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价重组人粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子胶囊安全性及疗效

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹和国家、省科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10;4;5;6

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2004-02-01

    试验终止时间

    2007-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    男性和女性汉族健康受试者，年龄在20 ~ 30岁，体重在45～75kg范围内，受试者以往均无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经精神系统疾病等病史和药物过敏史，无烟、酒嗜好，且3个月内无参加过任何药物试验，试验前两周内未使用其他任何药物。试验前2周内知情同意后经医生询问一般病史并进行全面体检及实验室检查包括血压、心率和体温的测量，血液学检查、尿液分析、血生化检查、HBAg测定及心电图等的检查，合格者方可进入试验。；

    排除标准

    妊娠期或哺乳期妇女、有药物过敏史或有过敏性疾病者；精神行为缺陷者；有出血家族或个人史；有胃肠道、生殖泌尿道、心血管、神经系统、肝脏、肾脏、肺和代谢病史者；烟( >10支/日 )酒嗜好者；有药物滥用史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310018

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