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    【ChiCTR-TRC-08000107】重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生物利用度试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-08000107

    试验状态

    结束

    药物名称

    瑞福康胶囊

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞福康胶囊

    首次公示信息日的期

    2008-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肿瘤放化疗病人白细胞减少症

    试验通俗题目

    重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生物利用度试验

    试验专业题目

    瑞福康胶囊（口服粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310018

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生物利用度

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹和国家、省科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    9;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2006-01-01

    试验终止时间

    2006-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 男性健康受试者。 (2) 年龄在18～40岁。 (3) 体重在50kg以上,体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~25kg/m2范围内。 (4) 无器官疾病史和药物过敏史者。 (5) 非药物滥用者。 (6) 非烟酒嗜好者。 (7) 近2周内无服用治疗药物者。 (8) 能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求。 (9) 知情同意，并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1) 2个月内参加过其它临床试验者。 (2) 1个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者。 (3) 经一般检查和血压、心率和呼吸状况检查为不合格者。 (4) 体检发现有任何显著的临床疾病症状者。 (5) 实验室检查(血尿常规、肝肾功能和心电图检查)发现血液、心、肝和肾功能不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310018

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验3条
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