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【ChiCTR2500102439】纳布啡用于日间宫腔镜手术患者镇痛的有效剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102439

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔病变

试验通俗题目

纳布啡用于日间宫腔镜手术患者镇痛的有效剂量研究

试验专业题目

纳布啡用于日间宫腔镜手术患者镇痛的有效剂量研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确纳布啡为宫腔镜手术中绝经前后不同群体的 90%患者提供足够镇痛效果的所需剂量（90% effective dose, ED90）及临床效果，为临床用药提供参考。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

主要研究者负责药物准备，其他参加研究的麻醉医师、护士、患者对所用药物和剂量未知。

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-07-22

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18~70 岁，择期行日间宫腔镜手术的患者; （2）ASA 分级 Ⅰ ~Ⅱ级； （3）BMI 18.5～28.0 kg/m^2。；

排除标准

（1）纳布啡、丙泊酚过敏； （2）可疑或确定的长期麻醉药物和镇静药物使用史； （3） 睡眠呼吸暂停综合征病史； （4）明确困难气道； （5）有精神或神经疾患影响认知功能等与医师配合欠佳者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市富阳区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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