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【ChiCTR2400092222】剖宫产瘢痕妊娠治疗方法评价的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092222

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后子宫瘢痕妊娠

试验通俗题目

剖宫产瘢痕妊娠治疗方法评价的前瞻性研究

试验专业题目

聚桂醇预注射在宫腔镜联合清宫术治疗内生型剖宫产瘢痕妊娠的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨不使用聚桂醇注射、直接宫腔镜手术方案治疗Ⅰ、Ⅱ型 CSP 的可行性、有效性及安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州市医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有剖宫产手术史； 2.临床表现和影像学检查结果符合Ⅰ、Ⅱ 型 CSP 的诊断标准，术后病理诊断为绒毛或胚胎组织； 3.辅助检查无手术禁忌； 4.治疗方式分别为宫腔镜清宫术、超声引导聚桂醇注射联合宫腔镜清宫术的Ⅰ、Ⅱ型 CSP； 5.临床资料完整，术后通过门诊复查、微信、短信、电话等随访，不影响统计分析； 6.术前告知患者及其家属相关手术风险及术后并发症，自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.除子宫下段剖宫产术外，其他手术所致的瘢痕子宫； 2.合并严重的内外科疾病； 3.药物治疗失败后转行手术治疗者； 4.经 过清宫术治疗失败者； 5.术后失访、临床资料欠完整者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市富阳区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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