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    【ChiCTR1900022005】小切口心脏冠脉搭桥手术的肺保护通气策略研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022005

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-03-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉粥样硬化性心脏病

    试验通俗题目

    小切口心脏冠脉搭桥手术的肺保护通气策略研究

    试验专业题目

    小切口心脏冠脉搭桥手术的肺保护通气策略研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究选择非体外循环冠脉搭桥术、单肺通气条件下的微创小切口冠状动脉搭桥术进行研究,探究PLV对患者全麻术后肺功能的影响。分别就(1)PLV对患者围术期肺功能、系统炎症反应和转归的影响;(2)PLV不同参数最佳设置水平等2个方面进行研究,以期优化特定类型手术中机械通气策略,减少围术期不良事件,提高临床医疗安全。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    excel软件产生随机数表。

    盲法

    open

    试验项目经费来源

    北京大学第三医院临床重点项目《肺保护性通气策略对老年患者全麻手术心肺功能的影响》

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-07-01

    试验终止时间

    2020-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 气管插管全麻下择期小切口冠脉搭桥手术; 2. ASA 分级I~III级; 3. 预期生存时间>3月; 4. 能合作观察不良事件和疗效; 5. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书。;

    排除标准

    1. BMI> 40 kg/m2; 2. 具有肺部手术史或呼吸功能不全、肺部感染、活动性哮喘患者; 3. 慢性肾功能不全者(血肌酐>200μmol/L); 4. 肝功能不全者(Child-Pugh B级或以上); 5. 血流动力学不稳定者; 6. 患者经历长期激素治疗或处于孕期等; 7. 进行性神经肌肉疾病; 8. 发热体温在38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址

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