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【ChiCTR2500098401】甲状腺癌患者手术方式决策辅助工具的构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺癌患者手术方式决策辅助工具的构建及应用研究

试验专业题目

甲状腺癌患者手术方式决策辅助工具的构建及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对甲状腺癌患者手术方式决策辅助工具进行初步临床试用，探讨该工具在患者决策冲突水平、决策准备度、决策后悔度、决策参与满意度、参与治疗决策态度/实际参与、焦虑抑郁以及决策相关知识水平等方面的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过整群分组，将不同楼层的两个病区患者随机分为干预组和对照组，患者符合纳排标准且知情同意。干预效果评估者和研究对象对随机分配情况不知情。

盲法

单盲，对干预效果评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准：1.年龄≥18岁的患者；2.经临床病理诊断确定为甲状腺癌的患者；3.经医生确定开放手术和微创手术均可做的患者；4.已确定具体手术方式的患者；5.对本次研究知情并自愿参加的患者。 医务人员纳入标准：1.从事甲状腺癌医疗或护理工作≥1 年者；2.语言表达能力较好者；3.知情同意，自愿参加本研究者。；

排除标准

患者排除标准：1.有认知障碍或精神类疾病的患者；2.无法进行正常沟通的患者；3.合并其它严重的心脑肺功能障碍性疾病的患者；4.非首次行甲状腺手术的患者。 医务人员排除标准：1.实习生，规培生，进修人员；2.休产假、事假或病假者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址

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