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    【ChiCTR2300078296】ctDNA在局限期小细胞肺癌放化疗中的疗效及预后预测可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078296

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小细胞肺癌

    试验通俗题目

    ctDNA在局限期小细胞肺癌放化疗中的疗效及预后预测可行性研究

    试验专业题目

    ctDNA在局限期小细胞肺癌放化疗中的疗效及预后预测可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300060

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探索肿瘤组织中与局限期小细胞肺癌放疗疗效和预后相关的生物标志物 2、探索ctDNA预测局限期小细胞肺癌放疗疗效和预后的可行性以及最佳的预测时间点 3、验证ctDNA动态监测是否早于传统影像学、血清蛋白标志物提示肿瘤复发

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    南京世和基因生物技术股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2026-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、经细胞病理学、组织病理学及影像学明确诊断为局限期小细胞肺癌 2、年龄≥18岁，男女不限 3、ECOG评分：0-1分 4、初治，既往未接受任何抗肿瘤治疗 5、有至少1个符合 RECIST 1.1 标准的可测量病灶（根据 RECIST 1.1 标准，肿瘤病灶 CT 扫描长径≥10mm，淋巴结病灶 CT 扫描短径≥15mm） 6、预期寿命大于等于6个月 7、主要器官功能正常，适宜接受化疗和放疗 8、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；

    排除标准

    1、孕妇或哺乳期患者； 2、目前或入选前4周内参加其它临床试验； 3、5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外； 4、有免疫缺陷病史，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 5、研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其他原因）。 6、病理学诊断为复合型小细胞肺癌患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300060

    联系人通讯地址

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