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【ChiCTR2100046444】布拉氏酵母菌VS双歧杆菌三联活菌治疗小儿慢性腹泻安全性、有效性及血清相关指标的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2100046444

试验状态

正在进行

药物名称

布拉氏酵母菌/双歧杆菌三联活菌

药物类型

/

规范名称

布拉氏酵母菌/双歧杆菌三联活菌

首次公示信息日的期

2021-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿慢性腹泻

试验通俗题目

布拉氏酵母菌VS双歧杆菌三联活菌治疗小儿慢性腹泻安全性、有效性及血清相关指标的比较

试验专业题目

布拉氏酵母菌VS双歧杆菌三联活菌治疗小儿慢性腹泻安全性、有效性及血清相关指标的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨布拉氏酵母菌VS双歧杆菌三联活菌治疗小儿慢性腹泻安全性、有效性及血清相关指标的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

东南大学附属中大医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-28

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.排便次数≥3次/天，粪便特征符合布里斯托尔粪便特征类型6和7； 2.腹泻症状持续时间≥2周； 3.年龄2-8岁； 4.常规粪便检查，无白细胞或红细胞计数。；

排除标准

1.粘液便或脓血便； 2.在纳入本研究前2周内服用了其他益生菌，止泻药或影响胃肠动力的药物； 3.对益生菌的过敏反应史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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