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    【ChiCTR2300073865】选择性热刺激升高远端-近端温度梯度对全麻患者术后入睡潜伏期的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073865

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    入睡潜伏期延长

    试验通俗题目

    选择性热刺激升高远端-近端温度梯度对全麻患者术后入睡潜伏期的影响

    试验专业题目

    选择性热刺激升高远端-近端温度梯度对全麻患者术后入睡潜伏期的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    第一部分：明确全麻患者术后远端-近端温度梯度与入睡潜伏期的相关性； 第二部分：验证选择性热刺激通过提高全麻患者术后远端-近端温度梯度缩短入睡潜伏期的重要作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用计算机形成的随机数列表。

    盲法

    外科医生、麻醉医生、手术室护士、病房护士以及术后随访结局指标评估人员对分组情况不知情。

    试验项目经费来源

    国家临床重点专科建设项目配套经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42;110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-25

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.签署知情同意书； 2.年龄18岁~75岁； 3.ASA Ⅰ~Ⅲ； 4.全麻择期胸腔镜肺切除术患者； 5.精神正常且无沟通障碍。；

    排除标准

    1.有言语、听力障碍无法配合、有癫痫史； 2.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者； 3.严重的神经系统、颈部外伤患者； 4.术前一月曾接受全身麻醉； 5.术前使用阿片类药物、苯二氮卓类药物、酒精和其他已知会影响睡眠的药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    佛山市第一人民医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    528000

    联系人通讯地址

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