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    【ChiCTR2300070382】脑机接口训练联合正念疗法对脑卒中偏瘫患者康复效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070382

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    脑机接口训练联合正念疗法对脑卒中偏瘫患者康复效果研究

    试验专业题目

    脑机接口训练联合正念疗法对脑卒中瘫患者康复效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨脑机接口训练联合正念疗法对脑卒中偏瘫患者肢体运动功能、日常生活活动能力、正念注意知觉水平、睡眠质量以及生存质量的干预效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生毕业课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-01

    试验终止时间

    2023-02-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁； 2. 脑卒中诊断标准符合2018年制定的中国急性脑卒中临床研究规范共识； 3. 经颅脑CT或 MRI检查确诊的首次脑卒中； 4. 单侧偏瘫患者，4周≥病程≤6个月，病情稳定； 5. 伴有中、重度肢体功能障碍（肢体Brunnstrom 评定≤4级）； 6. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 既往有其他神经系统疾病或合并有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭者； 2. 有精神疾病史和认知功能障碍者（简易精神状态检查MMSE≤21分）； 3. 有视觉缺陷和听力障碍者，半年内服用过精神类药物者； 4. 颅内有金属植入物、戴有起搏器或颅骨缺损者； 5. 导电胶过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学（山东省医学科学院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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