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    【ChiCTR2000031196】新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者抗病毒治疗疗效观察及优化方案研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031196

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    洛匹那韦利托那韦片

    药物类型

    化药

    规范名称

    洛匹那韦利托那韦片

    首次公示信息日的期

    2020-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者抗病毒治疗疗效观察及优化方案研究

    试验专业题目

    洛匹那韦/利托那韦片(克力气)联合干扰素方案治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床抗病毒疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100039

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察洛匹那韦/利托那韦片(克力芝)联合干扰素方案治疗新型冠状病毒感染抗病毒疗效及副作用。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    非随机研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹及申请科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-10

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄16~85岁的男性或女性患者; ②愿意签署知情同意书; ③符合新型冠状病毒感染疑似病例标准的基础上,痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等标本行实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性;或病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源;;

    排除标准

    ①妊娠或哺乳期妇女; ②合并恶性肿瘤,合并其他严重的全身性疾病和精神病患者; ③重度肝功能不全患者; ④近期或正在参加其他临床试验者; ⑤加入试验前一年内有药物成瘾的证据; ⑥不能或不愿提供知情同意书或遵守试验要求。 ⑦合并其他传染性疾病;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军第五医学中心感染性疾病诊疗与研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100039

    联系人通讯地址
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